Könyvelő program állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Develop, modify, and maintain quality evaluation and control systems for materials, in-process parts, and finished products.
• Translate product requirements/specifications into test plans, methods, and fixtures to ensure product reliability.

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• Minősítésekhez használandó új eszközök bevezetése, validálási folyamatainak kialakítása
• Minősítésekhez használt eszközök IQ/OQ/PQ dokumentációjának készítése, validálások végrehajtása

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• Scientific lead and coordination of Critical Quality Attributes (CQA) evaluations and product characterization studies
• Representation of Analytical Science in the customer project teams, coordination of activities and implementation of the QbD strategy

Execution of consulting projects with a focus on developing market access and dossier strategies, including preparation of corresponding workshops, and participation in oral hearings with relevant authorities...

Select and qualify packaging suppliers to ensure high-quality materials. Collaborate with suppliers to choose optimal packaging for Fresenius Kabi´s products....

Lead technical investigations for customer complaints and product CAPAs assigned to R&D, evaluate technical issues that occur during daily use of our systems in hospitals and act as key reference within the R&D team...

• Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
• Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
• Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain