Junior python developer állás, munka

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

Kapcsolattartás a vevőkkel termékminőségi problémák esetén; Beérkező minőségügyi reklamációk kezelése; Hibaanalízis készítése ismert hibaanalitikai eszközökkel (pl. 8D, Pareto, 5Why, Ishikawa, PFMEA); Helyesbítő és megelőző intézkedések bevezetésében való részvétel és nyomon követés; Együttműködés...

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

Minőségügyi dokumentációk készítése, ellenőrzése, kezelése · Oktatások szervezése, minőségügyi kezelése · Kvalifikálási-és kalibrálási tevékenységek minőségbiztosítási támogatása · Deviációk, OOS-ek, CC-k kivizsgálásában való részvétel · Beszállítók minősítésének végzése, külső és belső auditok...

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Szakmai felügyelet és folyamatos fejlesztés; szakmai koordináció, 8D felügyelet
• Auditokon való részvétel
• Vevői auditok előkészítése
• Dokumentáció és képzési terv készítése
• Értékelések és információk biztosítása a minőségirányítási vezető részére
• Csoportmunka irányítása, szükséges lezárásának felügyelete

• Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
• Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.

• Reklamációs információk begyűjtése és kezelése;
• A termék minőségével kapcsolatos belső és külső jelentések elkészítése;
• Külső és belső mintavételezés koordinálása
• Kapcsolattartás a kártevőirtó céggel, ezzel kapcsolatos teendők koordinálása
• Napi dokumentumok kezelése

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai és mikrobiológiai mérések szervezése, elvégzése, kiértékelése
• Kötési assay-k szervezése, elvégzése és kiértékelése
• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai mérések elvégzése, kiértékelése (sejttenyésztés, SDS-PAGE, Western blot, ELISA, PCR)

Medical Device Clinical Safety Scientist (m/f/d)- Healthcare/ Scientific/ Biomedical/ MDs/ MD Clinical Investigation/ CIP/ Protocol/ IB/ RSI/ Risk Management/ ISO/ Drug/ English PROJECT: For our customer a big pharmaceutical company in Basel, we are looking for a Medical Device Clinical Safety...

• Supporting system-related inquiries by analyzing and evaluating system errors and user requests for improvements and implementing solutions in collaboration with IT teams.
• Creating and revising work instructions.

• Perform analyses of finished products, samples in progress, raw materials, excipients, cleaning samples, validations and environmental monitoring according to established procedures.
• Ensure the maintenance and proper functioning of the BCQC laboratory equipment.

• You ensure that each batch is manufactured and tested in accordance with legal regulations
• You approve or reject bulk and finished products and sign the corresponding test protocols
• You approve specifications, sampling instructions, and testing instructions and ensure compliance with them

• Responsible for the functionality, data quality, compliance, and user-friendliness of RIMS and eCTD systems.
• Ensuring the operation, maintenance and further development of the systems (Extedo eCTDmanager, Veeva RIM).

• An agile career and dynamic working culture
• An inclusive and ethical workplace
• Compensation programs that recognize high performance
• Along with competitive salaries, you’ll find a wide range of lifestyle, family and leisure benefits available. The full list of our local benefits can be also found on

• Performing post-market surveillance and vigilance activities in accordance with internal procedures and applicable regulations
• Coordination of recalls and field actions as well as establishing and maintaining quality system related workflows, processes and procedures