Junior it állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Support development projects at transfer or validation level by executing laboratory work
• Perform immunological tests using various platforms (e.g., Flow Cytometry, ELISA, PETIA, etc.)
• Conduct studies to establish and optimize kit reagents and protocols

You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements...

• Working with high throughput lab - analyzer
• Routine lab work with infectious samples and leading of own experiments including the analysis of them
• Plan and execute different work packages for the development of molecular diagnostics test

• Lead the commercial development of profitable lab testing services
• Lead and develop the lab organization
• Monitoring of the laboratory and all work carried out there, to ensure compliance with relevant internal procedures and regulations

• Collaborate with cross-functional teams including IT, Quality Assurance, and Operations to ensure documentation and validation of systems according to internal procedures
• Ensure compliance with internal and external regulatory requirements and guidelines
• Maintain the inventory of software applications