Junior internal auditor állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• A sörlé készítésének felügyelete, a munkafolyamatok számítógépes nyomon követése és rögzítése (vállalatirányítási rendszerben és SAP-ban)
• A sörlé minőségi ellenőrzése, mintavételezés
• Üstök kezelése, kiszolgálása
• Főzetenkénti komlóadagok és segédanyagok kimérése

• Részvétel a Társaság Integrált Irányítási Rendszer működtetésében és folyamatos fejlesztésében, a dokumentáció kezelésében
• Vevői és beszállítói kapcsolattartás minőségügyi kérdésekben, követelmények beépítése az irányítási rendszerbe

Investigating and understanding the manufacturing processes and used raw materials, as well as troubleshooting issues and improving process efficiency....

• Dokumentációs rendszer és irattár kezelésében való részvétel
• Oktatási rendszer kezelése
• Változások kezelésének támogatása a folyamatok és dokumentumok terén
• Önellenőrzésekben való részvétel
• Beszállítók és szolgáltatók minősítésének támogatása
• Kapcsolódó eljárások készítése, oktatása

• Felel az alkatrészek minőségi ellenőrzéséért.
• Felel a mérési feladatokhoz kapcsolódó dokumentáció elkészítéséért.
• Figyelemmel kíséri a javításhoz szükséges anyagok és eszközök mennyiségét és állapotát.
• Köteles jelenteni a közvetlen vezetőjének, amennyiben nem megfelelelőséget vagy sérülést észlelt.

• QC of ICSR related activities to ensure compliance to Customer and regulatory agency requirements.
• Case intake activity for ICSRs related performance during the work.
• Ensure the Quality and TAT targets are defined and met.

• MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTUMOK ELŐKÉSZÍTÉSE ÉS NAPRAKÉSZEN TARTÁSA, és a minőségirányítási rendszer fejlesztésének folyamatos támogatása
• Oktatási anyagok összeállítása, tréningek szervezésében és megtartásában való közreműködés, hatékonyságuk nyomon követése

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Munka-tűz és balesetvédelmi oktatások szervezése
• Projekten szakirányú szemlék elvégzése, jegyzőkönyvezése
• Az aktuális munkavédelmi jogszabályok ismerete, követése; változás esetén a megfeleléshez szükséges feltételek előkészítése
• Munkavédelmi, tűzvédelmi, balesetvédelmi szabályok betartatása

• Hulladék-nyilvántartás kezelése, elszállítás egyeztetése (ADR tanácsadóval való kapcsolattartás)
• Kockázatelemzések készítése, felülvizsgálata, nyilvántartása, szükséges mérések kiszervezése
• Jogszabályok figyelése, megfelelőség ellenőrzése, módosítások aktualizálása

• QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
• QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
• Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
• Lean folyamatok kialakítása
• PQR folyamatának fejlesztése
• Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
• VMP rendszer fejlesztése

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Play an important role within in a multidisciplinary team in the development of new and complex products / segments / features and in the management throughout the entire life cycle
• Create product visions and/or strategies independently for complex products / segments / features

Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher....

Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher....

• Drive innovation by evaluating and continuously advancing therapies through aerosol inhalation
• Communicate scientific insights effectively and foster strong interdisciplinary collaborations to ensure successful translation into clinical practice