Junior asp.net fejlesztő állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

Csatlakozz hozzánk, és dolgozz egy modern, innovatív laboratóriumi környezetben, ahol a precizitás és a technológia kéz a kézben jár! Az alábbi változatos és kihívást jelentő feladatkörök várnak rád: GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÍZMINTÁK ELEMZÉSE –ÉRDI TELEPHELYEINKEN - Gyártásközi minták analitikai vizsgálata...

• Kórházi fertőtlenítő takarítás utáni szakmai segítségnyújtás higiéniás kérdésekben;
• Higiéniai terület jogszabályainak figyelemmel kísérése;
• Takarításhoz kapcsolódó higiénés oktatások a takarító kollégák részére;
• Takarításhigiénés feladatok betartatása;

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

A gyártási minőség ellenőrzése a vevői követelményeknek megfelelően: a hibás darabok észlelése és rögzítése minőségügyi jelentésekben, javító intézkedések javaslata a beszállítók számára, valamint azok végrehajtásának és hatékonyságának nyomon követése...

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

Investigating and understanding the manufacturing processes and used raw materials, as well as troubleshooting issues and improving process efficiency....

• A termelést támogató minőségirányítási tevékenységek irányítása
• Folyamatok szabályozása, biztosítása és folyamatos fejlesztése
• Beszállítói minőségirányítás (SQA) működtetése és fejlesztése
• Bejövő áru ellenőrzési rendszer felügyelete
• Minőségügyi eltérések, reklamációk, CAPA-k kezelése

• A komáromi telephely teljes termékportfóliójának kezelése nitrózamin témakörben, beleértve az oversight termékeket is.
• Telephelyi nitrózamin-folyamatok képviselete regionális szinten.
• Részvétel a Senior Minőségügyi Vezetéssel folytatott megbeszéléseken, adatszolgáltatás.

• Új kozmetikai termékek fejlesztése, formulák és receptúrák kidolgozása
• Meglévő receptúrák módosítása, optimalizálása és fejlesztése
• Mintázás, stabilitási- és felhasználási tesztek elvégzése
• Minőségbiztosítási folyamatok irányítása és ellenőrzése a terület vezetőjeként

• A centrum minőségbiztosítási rendszerének működtetésében és ellenőrzésében való közreműködés
• Minőségbiztosítási dokumentumok kezelése
• Széles körű adminisztratív feladatok ellátása
• A GMP előírások betartatásában való közreműködés
• Centrum vezetésének teljes körű adminisztratív támogatása

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

• Kórházi fertőtlenítő takarítás utáni szakmai segítségnyújtás higiéniás kérdésekben;
• Higiéniai terület jogszabályainak figyelemmel kísérése;
• Takarításhoz kapcsolódó higiénés oktatások a takarító kollégák részére;
• Takarításhigiénés feladatok betartatása;

• Munka-tűz és balesetvédelmi oktatások szervezése
• Projekten szakirányú szemlék elvégzése, jegyzőkönyvezése
• Az aktuális munkavédelmi jogszabályok ismerete, követése; változás esetén a megfeleléshez szükséges feltételek előkészítése
• Munkavédelmi, tűzvédelmi, balesetvédelmi szabályok betartatása

• QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
• QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
• Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
• Lean folyamatok kialakítása
• PQR folyamatának fejlesztése
• Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
• VMP rendszer fejlesztése

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

Authentifield Innovation ScientistFor our client, a leading pharmaceutical company based in Basel, we are looking for anAuthentifield Innovation ScientistAuthentifield Innovation ScientistActivities & AccountabilitiesTechnology Evaluation and Implementation: Assess the performance and potential the...

Development Operations Manager (ATMP) (Geneva, CH | 80%-100% FTE | Hybrid/Remote Possible)About the CompanyRelease Therapeutics SA is a Switzerland-based biotechnology company developing an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) program in the CNS and beyond. We operate with a very lean internal...

• Plan and Conduct GCP Audits: Develop a risk-based audit schedule covering all relevant areas, including investigator sites, vendors, and internal processes, to ensure adherence to GCP guidelines
• Oversee Corrective and Preventive Actions (CAPA) specific to GCP (internal or external)