Home office állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

Csatlakozz hozzánk, és dolgozz egy modern, innovatív laboratóriumi környezetben, ahol a precizitás és a technológia kéz a kézben jár! Az alábbi változatos és kihívást jelentő feladatkörök várnak rád: GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÍZMINTÁK ELEMZÉSE –ÉRDI TELEPHELYEINKEN - Gyártásközi minták analitikai vizsgálata...

• Beérkező reklamációk kezelése, rögzítése
• Kivizsgálások menedzselése, társosztályokkal való egyeztetése, reklamációk megválaszolása
• Szabályozási dokumentumok készítése
• Kapcsolattartás partnerekkel, hatóságokkal angol nyelven
• Auditokon való prezentálás

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• Lead the commercial development of profitable lab testing services
• Lead and develop the lab organization
• Monitoring of the laboratory and all work carried out there, to ensure compliance with relevant internal procedures and regulations

Development Operations Manager (ATMP) (Geneva, CH | 80%-100% FTE | Hybrid/Remote Possible)About the CompanyRelease Therapeutics SA is a Switzerland-based biotechnology company developing an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) program in the CNS and beyond. We operate with a very lean internal...

• Scientific lead and coordination of Critical Quality Attributes (CQA) evaluations and product characterization studies
• Representation of Analytical Science in the customer project teams, coordination of activities and implementation of the QbD strategy