-
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol felsőfok
Főbb feladatok- QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
- QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
- Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
- Lean folyamatok kialakítása
- PQR folyamatának fejlesztése
- Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
- VMP rendszer fejlesztése
Január 27. -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok • Német középfok
Főbb feladatok- Provide support to complete product dossiers, technical files and responses to information requests
- Coordinate and complete documents required by federal agencies, incl. maintaining complex files and electronic document management systems
- Work with project teams to obtain approval for company products
Ma 18:37 -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok • Német középfok
Főbb feladatokThe role combines two aspects: the Technical Support to Regions (TSR-API), which entails addressing any Regulatory Affairs and Quality Assurance needs that arise in the assigned region (EMEA), and the Technical Support to Manufacturers (TSM-API), which involves acting as the central point of...
Ma 17:15 -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Provide guidance on regulatory and quality requirements, including MDR and FDA requirements, for our in-house and our customer software projects
- Create technical documentation for our industry projects together with our software development teams
Február 03. -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
- Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
- Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain
Február 03. -
Quality Management System (QMS) Manager (m/f/x)
Németország
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatokYou develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements...
Február 03. -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok • Német középfok
Főbb feladatokManagement of safety operations incl. corresponding service providers, creation and maintenance of reporting rules (in collaboration with the department Global Safety Application Management) and license partner obligations with respective compliance outputs (e.g. KPIs, PSMF)...
Február 03. -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok • Német középfok
Főbb feladatokManagement of safety operations incl. corresponding service providers, creation and maintenance of reporting rules (in collaboration with the department Global Safety Application Management) and license partner obligations with respective compliance outputs (e.g. KPIs, PSMF)...
Február 03. -
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Drive innovation by evaluating and continuously advancing therapies through aerosol inhalation
- Communicate scientific insights effectively and foster strong interdisciplinary collaborations to ensure successful translation into clinical practice
Február 02. -
Lab Manager
Hibrid • Wiesbaden
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Német középfok
Főbb feladatok- Lead the commercial development of profitable lab testing services
- Lead and develop the lab organization
- Monitoring of the laboratory and all work carried out there, to ensure compliance with relevant internal procedures and regulations
Január 28. -
Product Expert / Analytical Process Manager (m/f/d) - 2 year contract
Távmunka / Remote
-
Cafeteria
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Scientific lead and coordination of Critical Quality Attributes (CQA) evaluations and product characterization studies
- Representation of Analytical Science in the customer project teams, coordination of activities and implementation of the QbD strategy
Január 30. -
-
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Lead and develop the Product Risk Management team
- Own and continuously improve the risk management process according to ISOwithin our product development framework
- Ensure high-quality risk analyses and maintain consistent, audit-ready risk management documentation
Január 22. -
Account Manager - Clinical Trial Services
Távmunka / Remote
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Operate as the primary point of contact taking comprehensive care of the needs of our customers around the world
- Ensure premium customer care through regular, remote and on-site Business Review Meetings (BRM) as well as leading Weekly Business Meetings (WBM)
Január 19. -
(Senior) Manager (m/f/d) Supplier Compliance Management Packaging (Technical Packaging Expert)
Németország
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol felsőfok • Német felsőfok
Főbb feladatokSelect and qualify packaging suppliers to ensure high-quality materials. Collaborate with suppliers to choose optimal packaging for Fresenius Kabi´s products....
Január 19. -
- Teljes munkaidő
-
5-10 év tapasztalat • Angol középfok
Főbb feladatok- Drive global CMC strategies for clinical trial applications, new product licenses, and post-approval changes.
- Assess CMC, facility/equipment, and plasma-related changes and manage regulatory submissions in coordination with regional teams.
Január 14. -
Regulatory Affairs Manager Bioprocess (m/w/d)
Távmunka / Remote
- Teljes munkaidő
-
1-3 év tapasztalat • Angol középfok • Német középfok
Főbb feladatok- Author, own and maintain internal guidance and training documentation
- Collaborate with various functions within the global company, internal and external suppliers and with customers with the objective to share expertise and provide guidance
Január 08.
-
Hk
-
Manager
-
Egészségügy, Gyógyszeripar
-
Minőségbiztosítás