Minőségbiztosítás állások, munkák középfokú német nyelvtudással

• Az előírt közegészségügyi feltételek ellenőrzése, betartatása és monitorozása a hatályos jogszabályok, szakmai protokollok és módszertani útmutatók alapján
• Vízvizsgálati eredmények alapján szükséges intézkedések megtétele, nyomon követése

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• Részvétel a Társaság Integrált Irányítási Rendszer működtetésében és folyamatos fejlesztésében, a dokumentáció kezelésében
• Vevői és beszállítói kapcsolattartás minőségügyi kérdésekben, követelmények beépítése az irányítási rendszerbe

• Felel az alkatrészek minőségi ellenőrzéséért.
• Felel a mérési feladatokhoz kapcsolódó dokumentáció elkészítéséért.
• Figyelemmel kíséri a javításhoz szükséges anyagok és eszközök mennyiségét és állapotát.
• Köteles jelenteni a közvetlen vezetőjének, amennyiben nem megfelelelőséget vagy sérülést észlelt.

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• Gyógyszer-logisztikai, szállítmányozási tevékenység teljes körű adminisztratív támogatása
• Számítógépes rendszerben adatok rögzítése
• Partnerekkel és társosztályokkal való kommunikáció, kapcsolattartás
• Dokumentáció kezelés, archiválás

A Minőségbiztosítási Igazgatóság előadói munkakörbe keres munkatársat a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) feladatok ellátására ...

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

• Ensuring process adherence for the pre-market procedures
• Completeness of design history files and regulatory submissions
• Regulatory and process conformance for development and maintenance projects as a member of cross-functional teams

• Lead and manage the site's full CAPEX portfolio, ensuring prioritization, regulatory compliance and alignment with corporate strategy.
• Lead, coach and develop a team of Project Managers and Controllers, ensuring effective resource planning and high performance.

• Lead the commercial development of profitable lab testing services
• Lead and develop the lab organization
• Monitoring of the laboratory and all work carried out there, to ensure compliance with relevant internal procedures and regulations