Napi állások Komárom-Esztergom megyében (mérnök)

• Az üzem napi operatív működésének támogatása
• Készletgazdálkodási folyamatok kezelése
• HACCP rendszer működtetésében való részvétel
• Adminisztratív feladatok ellátása az üzemvezetés támogatására
• Termék és technológiai fejlesztési projektekben való közreműködés

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• Tüzelőanyagtenderek előkészítése és lebonyolítása, gázmenetrendek (gáznominálás) koordinálása.
• Energiafelhasználási adatok gyűjtése, elemzése, napi–havi elszámolások vezetése, CO₂‑kvóta kezelés.

• Környezetvédelmi témakörhöz tartozó jogszabályi kötelezések betartása, betartatása.
• Jogszabályilag meghatározott hatósági adatszolgáltatások készítése
• A felmerülő adatszolgáltatások elkészítése, helyszíni ellenőrzéseken részvétel.

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

• Gyógyszerkészítmények, hatóanyagok és vásárolt anyagok műszeres analitikai (HPLC) vizsgálata
• Validálások, verifikálások, analitikai transzferek, összemérések analitikai feladatának elvégzése
• GMP szerinti munkavégzés
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

A gyár épületgépészeti, elektromos és utility berendezéseinek stabil működéséhez szükséges munkák elvégzése és az ehhez szükséges dokumentációk kezelése, elkészítése, napra kész tartása (fűtési/hűtési rendszerek AHU; process folyadékhűtő rendszer; épületvillamosság; tűzbiztonsági jelzőrendszerek,...

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• Anyagjegyzékek (BOM) kidolgozása, dokumentálása, karbantartása SAP és MES rendszerekben
• Új projektek előkészítési, bevezetési, megvalósítási munkáiban való aktív részvétel
• Termék változások (ECO) kezelése, koordinálása, felügyelete, dokumentálása
• Alternatív alkatrészek ajánlásában való aktív részvétel

• Termelési terület minőségbiztosítási folyamatainak támogatása mérnökök iránymutatása mellett
• Együttműködés társosztályokkal: adatok gyűjtése, folyamatok követése, dokumentációk előkészítése, tesztek támogatása

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

• Összeszerelési és egyéb termelési folyamatok mérnöki meghatározása
• Meglévő folyamatok fejlesztése
• Termelési folyamatok mérnöki támogatása

• Energiaellátó-, épületüzemeltetési-, víz-, és szennyvízkezelési -, és egyéb rendszerek üzemeltetésének teljes körű felügyelete, irányítása
• Energiatermelő, átalakító és szolgáltató rendszerek, berendezések működésének felülvizsgálata, szükséges fejlesztések menedzselése

• Mérnöki csapatok munkájának támogatása
• Adminisztratív és nyilvántartási feladatok ellátása mérnöki rendszerekben (pl. SAP, Excel, vállalati rendszerek)
• Riportok, felkövető táblák frissítése, adatok elemzése
• Műszaki és minőségügyi problémák kezelésének támogatása