8 órás állások Komárom-Esztergom megyében (mérnök)

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

• Gyógyszerkészítmények, hatóanyagok és vásárolt anyagok műszeres analitikai (HPLC) vizsgálata
• Validálások, verifikálások, analitikai transzferek, összemérések analitikai feladatának elvégzése
• GMP szerinti munkavégzés
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• Beszállítói reklamáció kezelése
• Beszállítói PPAP dokumentáció kezelése
• Szükség esetén beszállított alkatrészek ellenőrzése
• Belső auditok koordinálása, végrehajtása (termék, folyamat, requalifikáció, R-FMEA)
• Beszállítói auditok végrehajtása, beszállítók fejlesztése, értékelése

A vállalatnál lehetőség nyílik egy modern, folyamatosan fejlesztett gyártási környezetben dolgozni, ahol a kollégák közvetlenül együttműködnek a termelési vezetéssel. A pozíció szoros szakmai kapcsolatot biztosít a termelési managerrel és a supervisorral, akik erős támogatást nyújtanak a betanulás...

• Kvalifikációs és labor támogató csoport vezetése
• Laborberendezések terv szerinti rendszeres karbantartása, kvalifikálása, szükség szerinti javítása, karbantartás szervezése külső szolgáltatókkal

• Fémbútorok és fémipari termékek műszaki tervezése
• 3D modellek és műszaki rajzok készítése
• Árajánlatok és gyártási kalkulációk készítése
• A gyártási folyamat nyomon követése és támogatása
• Kapcsolattartás vevőkkel és belső csapatokkal
• A minőségügyi követelmények betartásának biztosítása

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• A társaság dorogi telephelyén a hatóanyaggyártó üzemek tevékenységének folyamatos munkabiztonsági és kémiai biztonsági szempontú figyelemmel kísérése, felügyelete
• Munka-, iparbiztonságra vonatkozó technológiai problémák, eltérések kivizsgálásában részvétel, javaslattétel a kezelésre

• Energiaellátó-, épületüzemeltetési-, víz-, és szennyvízkezelési -, és egyéb rendszerek üzemeltetésének teljes körű felügyelete, irányítása
• Energiatermelő, átalakító és szolgáltató rendszerek, berendezések működésének felülvizsgálata, szükséges fejlesztések menedzselése

• Mérnöki csapatok munkájának támogatása
• Adminisztratív és nyilvántartási feladatok ellátása mérnöki rendszerekben (pl. SAP, Excel, vállalati rendszerek)
• Riportok, felkövető táblák frissítése, adatok elemzése
• Műszaki és minőségügyi problémák kezelésének támogatása