Minőségbiztosító mérnök állások, munkák mérnök területen

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

• Új termékek bevezetése
• A projektekkel kapcsolatos szervezési és kommunikációs tevékenységek
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és átadása a társosztályoknak
• APQP folyamatok tervezése és megvalósítása, felügyelete, a feladatok határidőre történő végrehajtásának biztosítása

• Teljesítmény kvalifikálási dokumentumok készítése
• Archiválási, oktatási anyagok kidolgozása
• Trendelemézések készítése

• Take responsibility for manufacturing and production quality assurance processes, ensuring standards are not only met but consistently exceeded
• Conduct process audits to ensure compliance with industry and customer requirements

• Beszállított alapanyagokkal kapcsolatos minőségügyi problémák kezelése, szükséges intézkedések bevezetése és ellenőrzése
• Beszállítói kapcsolattartás, reklamációkezelés
• Beszállítói teljesítmények nyomon követése
• Bejövő áru ellenőrzési terület támogatása, dokumentációk karbantartása

• Az IATF-minősítéssel kapcsolatos folyamatok koordinálása, a tanúsító auditokra való felkészülés irányítása
• A minőségirányítási rendszer dokumentációjának kezelése és naprakészen tartása
• A belső auditprogram (beleértve az LPA-t) vezetése és fejlesztése
• Vevői auditok előkészítése és támogatása

• Participation in morning production line meetings
• Regular scrapping in production areas
• Compilation of weekly TOP5 reports and holding meetings with the involvement of fellow departments
• Preparation of feedback for production lines on internal defects and customer complaints

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Manage EMS Supplier companies to get the Huawei quality requirements understood and satisfied
• Monitor the quality performance of EMS Supplier companies to ensure their stable quality performance
• Identify the change of the business and plan the quality assurance process and requirements

• A már működő SAP QM modul folyamatos működtetése, fejlesztése, törzsadatainak karbantartása, figyelembe véve a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szempontokat
• Szabályozási dokumentumok elkészítése, frissítése
• Felhasználói segédletek elkészítése, aktualizálása

• Elektronikai termékek vevői reklamációinak kezelése, analízis, műszaki megoldások keresése. Kapcsolattartás vevőkkel minőség vonatkozású ügyekben
• Belső minőség mutatók javítása

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Take part of Flow Chart, FMEA, CP preparation
• Understand customer driven processes and distribute information for the wider team (warranty/specific q. req)
• Regular monitoring and communication of customer requirements issued on the customer portal
• Take part of internal audits

• Projektek és széria változások támogatása minőségügyi oldalról, vevői mérföldkövek követése
• Kapcsolattartás vevőkkel angol nyelven (jóváhagyások, változáskezelés, projekt státusz)
• Minőségügyi feladatok koordinálása és riportálása a projektvezetés felé

LEENDŐ FELADATAID:   * TERMÉKKEL KAPCSOLATOS KÖVETELMÉNYEK, SPECIFIKÁCIÓK ÉS MINŐSÉGÜGYI KRITÉRIUMOK EGYEZTETÉSE VEVŐVEL•KÜLSŐ ÉS BELSŐ REKLAMÁCIÓK KEZELÉSE, KOORDINÁLÁSA. A REKLAMÁCIÓK ANALÍZISÉRE LÉTREJÖTT CSAPATBAN MODERÁTORI SZEREPKÖR BETÖLTÉSE, A 8D RIPORTOK MENEDZSELÉSE, AZ AKCIÓK ÖSSZEFOGÁSA...

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

A vállalat által működtetett IATF 16949:2016 minőségirányítási (MIR) és ISO 14001:2015 Környezetközpontú irányítási (KIR) rendszereknek megfelelő vállalati működés biztosítása, fejlesztése, belső auditok lebonyolítása. MIR, KIR KPI-ok nyomon követése, javaslattétel akciókra, riportálás....

• A termékelőállítási folyamatok nem megfelelőségéből származtatott hibák kezelése
• A hibás, nem megfelelő termékek kezelése, gondoskodás a szükséges azonnal intézkedésről, hatékony bevezetésről és folyamatos ellenőrzésről, eltérések engedélyezésének megállapítása termékspecifikus kérdéseknél

• In this role you will act as the central contact for all quality matters reqarding electronic gases production
• You will take ownership of conducting and moderating FMEA to identify and mitigate potential risks, ensuring proactive process management and continuous improvement

Ensuring FDA Compliance: Participating in the operation of the Quality Management System in accordance with QMSR (Quality Management System Regulation) requirements, including:...