Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

A napi membránfejlesztésbeli támogató tevékenységeket végző kutatói és technikusi munkaerőt képviselő csoport irányítása, folyamathoz szükséges pénzügyi, anyagi és emberi erőforrások tervezése....

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• Take part of Flow Chart, FMEA, CP preparation
• Understand customer driven processes and distribute information for the wider team (warranty/specific q. req)
• Regular monitoring and communication of customer requirements issued on the customer portal
• Take part of internal audits

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Gyártási területen a minőségirányítási rendszer karbantartása
• Változások bevezetése, projektek támogatása
• Minőségi mutatószámok kiértékelése
• Gyártás során felmerülő hibák elemzése, javító intézkedések bevezetésének támogatása és felügyelete
• Zárolt készletek, zárolt raktár nyomon követése

·Projektbevezetésben való aktív részvétel ·Vevői kommunikáció angol nyelven ·Vevői/külső/belső reklamáció kezelése, kereszt funkcionális csoport koordinálása, hiba analízis, javító intézkedésben és bevezetésben való aktív részvétel ·Gyártási statisztikák, elemzések készítése ·Külső és belső auditok...

• Emelőgépek időszakos és rendkívüli felülvizsgálatainak elvégzése a vonatkozó jogszabályok és szabványok szerint
• A berendezések műszaki állapotának értékelése, biztonságos üzemeltethetőségük megállapítása
• Szükség esetén próbaüzemek, terheléspróbák lebonyolítása

• A gyártási folyamatok minőségbiztosítási felügyelete és folyamatos fejlesztése
• Belső és külső auditok koordinálása, lebonyolítása, akciótervek nyomon követése
• Reklamációk kezelése, kivizsgálása és megelőző intézkedések kidolgozása

• Hatékony minőségirányítási technikák bevezetése orvostechnikai eszközök gyártásánál és a meglevő folyamatok minőségi szintjének növelése
• Validációk lefolytatása és irányítása
• Minőségközpontú környezet kialakítása a szükséges ellenőrző elemek beépítésével

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

• Minőségellenőrzési folyamatok felügyelete és fejlesztése
• Gyártási és minőségi adatok elemzése, dokumentálása
• Eltérések, hibák feltárása és ok-elemzések készítése
• Javító és megelőző intézkedések kidolgozása
• Részvétel belső és külső auditokon
• Szoros együttműködés a termelési és mérnökségi területekkel

· Beszállítói minőségügyi problémák kezelése (kivizsgálás és szükség esetén válogatás indítás, 8D-k koordinálása) · Beszállítókkal való kommunikáció · Beszállítókra visszavezethető hibák kiterhelésével kapcsolatos feladatok ellátása · Bejövőáru vizsgálatok koordinálása · Beszállítóra...

• Validációs tervek, protokollok és riportok készítése és dokumentálása
• Validációs protokollok koordinálása és végrehajtása
• Kamera kvalifikációk tervezése és lebonyolítása
• Kapcsolattartás gépgyártókkal, beszállítókkal és társterületekkel
• FAT / SAT folyamatok során projektvezetők támogatása

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Járművekre vonatkozó jogszabályok, szabványok és előírások követése, értelmezése
• Megfelelőség igazolása és a szükséges dokumentációk elkészítése, ellenőrzése (pl. biztonsági és környezetvédelmi követelmények)

• Beszállított alapanyagokkal kapcsolatos minőségügyi problémák kezelése, szükséges intézkedések bevezetése és ellenőrzése
• Beszállítói kapcsolattartás, reklamációkezelés
• Beszállítói teljesítmények nyomon követése
• Bejövő áru ellenőrzési terület támogatása, dokumentációk karbantartása

• Beszállítók auditálása
• Beszállítói reklamációkezelésnél szakmai támogatás
• Folyamat- és termékjóváhagyás a beszállítóknál
• Beszállítói fejlesztési projektek vezetése, támogatása
• PPAP dokumentációk készítése, jóváhagyása
• APQP folyamat koordinációja a beszállítóknál, termékek minőségtervezésánek támogatása