Biotechnológia állások, munkák mérnök területen

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• Energia és a termelőüzemek technológiai támogatása.
• Üzemviteli problémák kivizsgálása, azok lehetséges okainak feltárása, valamint javaslat a forrás elhárítására.
• Üzemi paraméterek nyomon követése, elemzése, értékelése, ezek alapján prevenciós és javító intézkedések megfogalmazása

A gyógyszerellátási lánc ellenőrzése analitikai vizsgálatokkal, gyógyszerhamisítási ügyek laboratóriumi kivizsgálása, szakvélemények készítése. Nagyműszeres analitikai vizsgálatok (LC-MS/MS, ICP-MS, GC-MS, HPLC, FT-IR) és klasszikus analitika mérések elvégzése és koordinálása. Nemzetközi...

• Egyszerűbb analitikai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Dokumentációs feladatok: archiválás, kimutatásokhoz adatgyűjtés és ezek feldolgozása
• Quality dokumentumok: listák aktualizálása, fordítás
• Rendelt áruk elpakolása (pl. laboreszközök), készletfelmérés

• Minőségbiztosítás területén dokumentációs tevékenységek végzése, adatok feltöltése, kigyűjtése, elemzése, azok grafikus ábrázolása
• Értékelésekben történő részvétel
• Oktatási rendszer támogatása, tananyagok készítése
• Quality dokumentációk készítésében támogatás, fordítás

• Főbb feladatok:
• Közreműködik az auditokra való felkészülésben
• Figyelemmel kíséri a területre vonatkozó jogszabályok változását
• Ellenőrzi a címkéket adott deklaráció alapján - cégcsoportra kiterjesztve
• Az Integrált irányítási rendszer dokumentációjának harmonizálása és felülvizsgálata

• A terület tevékenységének és a kapcsolódó szervezeti egységeknek általános megismerése, társosztályokkal való együttműködés
• Kapcsolódó dokumentációk, dokumentációs követelmények általános megismerése

• Meglévő mikrobiológiai termékek továbbfejlesztésében való aktív részvétel
• Új termékek fejlesztését célzó kísérletek megtervezése és kivitelezése
• Mikrobiológiai kísérletek beállítása, nyomon követése és értékelése
• Rutin laboratóriumi mikrobiológiai vizsgálatok elvégzése

• Beérkező minták napi szintű átvétele (fizikai és elektronikus rendszerben)
• Minták szortírozása és elhelyezése a mintatárolókba
• A mintákhoz tartozó meghatározott dokumentáció nyomtatása
• Vizsgálati eredmények rögzítése elektronikus rendszerben
• Raktári rendelések elszállítása a laborterületre