Minőségbiztosítási mérnök állások, munkák

• A termelés minőségügyi támogatása
• Belső és külső reklamációk kezelése és nyomon követése
• Beszállítói reklamációk intézése, kapcsolattartás a beszállítókkal
• Alapanyagok, félkész‑ és késztermékek, munkahelyek és mérőeszközök zárolásának és feloldásának kezelése

• Fakra koaxiális kábelek minőségügyi támogatása gyártás során,
• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete, paraméterek ellenőrzése,
• Speciális tesztek és követelmények validálása,
• Kapcsolattartás vevőkkel és beszállítókkal minőségügyben,
• Vevői és belső reklamációk kezelése,

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Vevői reklamációk kezelése
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA, ellenőrzési terv kidolgozásába
• Mintadarabok minősítése, dokumentálása
• Belső és külső minőségi problémák kiértékelésén való részvéte
• Aktív részvétel a folyamatauditokon, vevői és harmadik fél által végzett auditokon

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

• Vevői reklamációk kezelése, kivizsgálása és a szükséges javító intézkedések koordinálása
• Reklamációk nyomon követése és kapcsolódó dokumentációk elkészítése
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA és ellenőrzési tervek készítésében és módosításában

• Gyógyszerkészítmények, hatóanyagok és vásárolt anyagok műszeres analitikai (HPLC) vizsgálata
• Validálások, verifikálások, analitikai transzferek, összemérések analitikai feladatának elvégzése
• GMP szerinti munkavégzés
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása

• Gyártóberendezések fejlesztése, üzembe állítása
• Termelési folyamatok tervezése, optimalizálása
• Termelésen belüli munkatevékenység és anyag-áramlás tervezése
• Ciklusidők rendszeres aktualizálása, időfelhasználás elemzése
• Felelősség a gyártósorok rendelkezésre állásáért; a gyártósori dokumentációért

• Kapcsolattartás a kiemelt vevőkkel, reklamációk kezelése
• Vevői teljesítménymutatók nyomon követése, vevői portálok kezelése
• Vevői auditokra való felkészülés és részvétel
• Külső és belső auditok előkészítése, lebonyolítása és utógondozása
• IATF 16949 követelmények betartásának támogatása

• Sorozatgyártáshoz kapcsolódó minőség-ellenőrzések végzése
• Támogatás a CAQ szoftver projektcsapatban történő bevezetésében, valamint a minőségirányítási rendszer felépítésében és bővítésében
• Belső és külső folyamatellenőrzések előkészítése, utólagos feldolgozása és végrehajtása

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

• Reklamációk kivizsgálása, gyökérok elemzés készítése és adminisztrációja (Agile rendszerben)
• Csomagolóanyag-specifikációk készítése, karbantartása és frissítése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése és naprakészen tartása (pl. DOC, TDS, tanúsítványok, migrációs dokumentumok és tesztek)

POZÍCIÓ FŐBB ADATAI: •    Munkavégzés helye: Bük •    Szükséges végzettség: Szakirányú felsőfokú végzettség (élelmiszer-, agrár-, vegyész mérnök) •    Szakmai tapasztalat: Minőségügyi területen szerzett tapasztalat •    Nyelvtudás: aktív angol nyelvismeret •    Munkaidő: teljes munkaidő EZEK...

• Új projektek minőségügyi támogatása az ajánlati fázistól a sorozatgyártás indulásáig
• APQP folyamat koordinálása
• PPAP dokumentáció összeállítása és vevői jóváhagyások kezelése
• FMEA-k elkészítése és karbantartása
• Control Plan és egyéb minőségügyi dokumentációk kidolgozása

• Engage with the local business and associates toward the effective promotion of organizational goals.
• Proactively identify and work through obstacles that may hinder associates from focusing on and delivering their individual impact goals.

• Fakra koaxiális kábelek és csatlakozók minőségügyi támogatása projekt- és sorozatgyártási fázisban
• Részvétel APQP, PPAP, FMEA, Control Plan folyamatokban
• Vevői és belső reklamációk kezelése (8D, root cause analysis)

• Beszállítói reklamáció kezelése
• Beszállítói PPAP dokumentáció kezelése
• Szükség esetén beszállított alkatrészek ellenőrzése
• Belső auditok koordinálása, végrehajtása (termék, folyamat, requalifikáció, R-FMEA)
• Beszállítói auditok végrehajtása, beszállítók fejlesztése, értékelése

• 3D koordináta-mérőgép programozása
• Mérési stratégiák és mérési tervek kialakítása különböző termékekhez
• Programok optimalizálása (ciklusidő, megbízhatóság, megismételhetőség)
• Mérések végrehajtása, kiértékelése, jegyzőkönyvek készítése