Jobb állások, munkák mérnök területen

• Az árajánlatadó csapat munkájának felügyelete, szakmai előrehaladásuk biztosítása, új belépők betanítása
• Pontos termék- és ügyfél ismeret
• Kapcsolattartás partnerünk illetékes mérnökeivel
• Egyeztetés a nagy projektek egyedi árazási lehetőségeiről

• Új termékek bevezetésében számítunk rád – az NPI nálunk nem csak betűszó, hanem izgalmas projekt!
• Gyártógépek beüzemelése? Te leszel az, aki tudja, mi hol és hogyan működik.
• Sori dokumentációk? Nálad mindig naprakészen, érthetően, profin.

• A vevői igényeknek megfelelő változtatások kezdeményezése és végrehajtása a termékeken
• Vevői specifikáció alapján új típusok kifejlesztése, azok jóváhagyatása és a szükséges dokumentáció elkészítése
• A termék tervezése, fejlesztése során gyárthatósági és gazdaságossági szempontok figyelembe vétele

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• A saját szervezetében folyó analitikai fejlesztés munkájának irányítása
• A fejlesztési projektjeihez kapcsolódó analitikai támogatás biztosítása
• Kapcsolattartás biztosítása a fejlesztési munkában résztvevő más szervezeti egységekkel, együttműködés az EUROAPI más analitikai csoportjaival

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

A Debreceni Biotechnológiai Hatóanyaggyártó Üzemben folyó emlős sejt alapú hatóanyag előállítási feladatok megvalósítása termelési program szerint...

• Gyógyszerkészítmények, hatóanyagok és vásárolt anyagok műszeres analitikai (HPLC) vizsgálata
• Validálások, verifikálások, analitikai transzferek, összemérések analitikai feladatának elvégzése
• GMP szerinti munkavégzés
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

Ezek lesznek a feladataid : •Vasúti fékrendszer komponensek alapadatainak létrehozása, illetve karbantartása az „Engineering Base” szoftverben (pneumatikus és elektronikus szimbólumok és metaadatok). •Folyamatleírások alapján történő munkavégzés az adatbázisban. •Riportok és elemzések készítése az...