Sqa munkatárs állások, munkák Komárom-Esztergom megyében

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

• A termelés során keletkezett hibás termékek szétszerelése
• A gyártósoron előforduló hibák elemzése és javítása, és folyamatos fejlesztések támogatása
• Javító adatbázis frissítése, karbantartása, jelentések készítése

– Vevői kapcsolattartás és minőségügyi problémák kivizsgálása – Vevői és belső auditokban való aktív részvétel, támogatás – Termékvizsgálati folyamatok támogatása – Minőségügyi rendszerek és folyamatok folyamatos fejlesztése...

• Az IATF-minősítéssel kapcsolatos folyamatok koordinálása, a tanúsító auditokra való felkészülés irányítása
• A minőségirányítási rendszer dokumentációjának kezelése és naprakészen tartása
• A belső auditprogram (beleértve az LPA-t) vezetése és fejlesztése
• Vevői auditok előkészítése és támogatása

• Új projektekkel kapcsolatos vevői kommunikáció (APQP)
• Elsőminta jegyzőkönyvek készítése és vevőfelé kommunikálása
• Vevői reklamációk kezelése, 8D korrekciós intézkedések definiálása, követése
• Vevői weboldalak követése, szükséges applikációk használata

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

•    Gyártott tételekből mintavétel, tesztminta készítése, tesztek elvégzése •    Dokumentációk, űrlapok pontos töltése, adatfelvitel •    Teszteredményekről érintettek tájékoztatása •    Hibás termékek zárolása •    Teszt eredmények és a minták rendezése, tárolása •    Berendezések ellenőrzése,...

• Gondoskodik a minőségirányítási és a környezetirányítási rendszer működéséhez szükséges folyamatok létrehozásáról, bevezetéséről és fenntartásáról a társosztályok közreműködésével
• Riportál, folyamatosan egyeztet a vezetőséggel a szükséges fejlesztésekről

• Csapatvezetés: QA technikusok irányítása, mentorálása és fejlesztése, beosztások, teljesítményértékelések és napi feladatok koordinálása,
• Folyamatfelügyelet: A gyártási és fejlesztési folyamatok ellenőrzése a minőségirányítási rendszerek (pl. ISO 9001) szerint,

• Éves (belső és külső) audit terv kidolgozása, kommunikálása és végrehajtása.
• A vállalat minőségügyi és környezetvédelmi képviselőjeként való tevékenység, valamint az IATF 16949, ISO-14001 szabványok és vevői auditok tanúsítási követelményeinek teljesítése.

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• A gyártott termékek vevői és szabványkövetelményeknek való megfelelőségének támogatása
• Minőségvezérelt környezet kialakítása az SMT területen
• Folyamatellenőrzési módszerek meghatározása, bevezetése és fejlesztése
• Vevői reklamációk vizsgálata, elemzése, megelőző és javító intézkedések meghatározása

• Minőségbiztosítási dokumentáció elkészítése
• Bejövő áru minőségellenőrzéséhez kapcsolódó feladatok elvégzése
• Termelésközi minőségbiztosítási feladatok elvégzése
• Nem megfelelősségek kezelése
• Kapcsolattartás a társosztályokkal és a német anyacéggel

• Kapcsolattartás vevőkkel minőségügyi kérdésekben (reklamációk, auditok, teljesítményértékelés)
• Vevői reklamációk kezelése autóipari módszerekkel (8D, 5 Why, Ishikawa), intézkedések követése
• Belső minőségügyi problémák elemzése, javító intézkedések koordinálása

• Forgácsolt alkatrészek vizuális és mérőeszközös ellenőrzése
• Mérések dokumentálása és jegyzőkönyv készítése
• Hibák visszacsatolása a gyártás felé

•Csomagolóanyagok vizsgálata és felszabadítása. •Reklamáció kezelés •Ellenminták kezelése együttműködve másosztályokkal. •Gyógyszer mintázás támogatása....

• belső problémák/reklamációk megoldásának támogatása, javító intézkedések nyomon követése
• gyártás minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése
• vevői kapcsolattartás
• vevői reklamációk kezelése, koordinálása problémamegoldó módszerek alkalmazásával
• vevői elégedettség nyomon követése