Minõségbiztosító mérnök állások, munkák

• Vevői minőségügyi reklamációk teljes körű kezelése, előzetes értékelése és priorizálása, a reklamációkhoz kapcsolódó multifunkcionális csapatok koordinálása
• Professzionális, határidőre történő válaszadás a vevők felé

• Gyártásközi minőségellenőrzési feladatok elvégzése a kiadott utasítások alapján
• A termelési folyamat ellenőrzése, szükség esetén intézkedések kezdeményezése
• Beérkező, gyártott és kimenő anyagok ellenőrzése, és dokumentálása
• Az előírt minőségügyi dokumentáció naprakész, pontos vezetése

• Irányítási rendszerek (MIR-KIR és MEBIR) működtetése és folyamatos fejlesztése
• Beszállítói, vevői, rendszer- és belső auditokra való felkészülés, az auditok lebonyolításának támogatása, és felkövetése

• Belső minőségügyi mutatószámok és SLA-k célértékeinek megfigyelése az egyes munkaterületeken
• SLA-k értelmezése, értékelése és riportolása
• Globális sztenderdek ismerete és megfelelőség nyomonkövetése
• Külső és hatósági auditokon való részvétel és azok utánkövetése

Minőségtervezés, sori minőségügyi dokumentáció kezelése a definiált szakterületen. Gyártási selejt csökkenés követés és intézkedések támogatása. Minőségügyi problémák azonítása, kezelése. Reklamációk esetén gyökérelemzések és jobbítóintézkedések támogatása. Vevői, tanusító auditokra történő...

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Előírt ellenőrzések elvégzése, első darab átvétele, sorozat felszabadítása, eredmények dokumentálása.
• Termelési adatok visszajelentése és/vagy visszajelentés biztosítása.
• Hibák észlelése esetén jóváhagyás, visszakeresés elrendelése és/vagy gépmegállítás, hibák kijavítása, dokumentálása.

-        A felelősségi körébe tartozó termékek és folyamatok felügyelete, folyamatos fejlesztése, -        A felelősségi körébe tartozó termékekkel kapcsolatos külső és belső reklamációk és/vagy nem megfelelőségek kivizsgálásának koordinálása, 8D-k nyomon követése és akcióinak végrehajtása, erről...

• a beszállított áruk, szolgáltatások minőségi követelményeinek összegyűjtésében való szoros együttműködés;
• minőségközpontú folyamatos fejlesztés elősegítése;
• vevői reklamációs ügyintézés (8D-riportok készítése);

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

Develop and improve quality plans to assure harmonized requirements of manufacturing process, customers and engineering...

A gyártási és ellenőrzési folyamatok minőségbiztosítása, folyamatos optimalizálása, valamint bejövő és kimenő áru ellenőrzésének felügyelete....

• Kozmetikai termékek fejlesztésének és karbantartásának támogatása
• Meglévő termékek esetleges változásainak kezelése
• Kozmetikai termékek hatósági és szabályozási adminisztrációja (pl. CPNP bejelentések, dokumentációk frissítése)
• Minőségbiztosítási feladatok támogatása a kozmetikai termékpályán

• Csapatvezetés: QA technikusok irányítása, mentorálása és fejlesztése, beosztások, teljesítményértékelések és napi feladatok koordinálása,
• Folyamatfelügyelet: A gyártási és fejlesztési folyamatok ellenőrzése a minőségirányítási rendszerek (pl. ISO 9001) szerint,

– Vevői kapcsolattartás és minőségügyi problémák kivizsgálása – Vevői és belső auditokban való aktív részvétel, támogatás – Termékvizsgálati folyamatok támogatása – Minőségügyi rendszerek és folyamatok folyamatos fejlesztése...

• Kifizetési kérelmekhez, beszámolóhoz szakmai anyagok összeállítása, előrehaladási és egyéb jelentések elkészítése.
• Közreműködik a projekt szakmai, műszaki stratégiájának meghatározásában és annak végrehajtásában.

• Vevői kapcsolattartás (reklamációk kezelése, bemintázás, változások kommunikációja)
• Problémák helyszíni feltárása, elemzése és valós körülmények közötti megoldása (termelési területen)
• Selejtcsökkentési folyamatok fejlesztése

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

Hibás és nem megfelelő termékek kezelése; Reklamációk kezelése az anyavállalat felé a QM rendszer előírásainak megfelelően; Folyamatok nyomon követése, hibakövetés, selejt statisztikák készítése és elemzése; FMEA-k készítése, karbantartása és aktualizálása, preventív intézkedések meghatározása;...

• A termelési folyamatok minőségügyi támogatása
• Gyártás során felmerülő minőségi problémák kivizsgálása, gyökérok-elemzés
• Gyártási dokumentációk ellenőrzése
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kezdeményezése és nyomon követése
• Eltérések (deviation) kezelése, dokumentálása

• Új termékek bevezetése
• A projektekkel kapcsolatos szervezési és kommunikációs tevékenységek
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és átadása a társosztályoknak
• APQP folyamatok tervezése és megvalósítása, felügyelete, a feladatok határidőre történő végrehajtásának biztosítása