Minőségbiztosító állások, munkák

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Kifizetési kérelmekhez, beszámolóhoz szakmai anyagok összeállítása, előrehaladási és egyéb jelentések elkészítése.
• Közreműködik a projekt szakmai, műszaki stratégiájának meghatározásában és annak végrehajtásában.

• A már működő SAP QM modul folyamatos működtetése, fejlesztése, törzsadatainak karbantartása, figyelembe véve a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szempontokat
• Szabályozási dokumentumok elkészítése, frissítése
• Felhasználói segédletek elkészítése, aktualizálása

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• A gyártáshoz szükséges alapanyagok megfelelő minőségének biztosítása
• Gyártás közben felmerülő alapanyag problémák kezelése, megelőzése
• Minőségbiztosítási célok elérése, fejlesztése
• Beszállítókkal kapcsolatos változások kezelése, nyomon követése és koordinálása

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása és nyomon követése
• Vevőspecifikus követelmények figyelemmel kísérése, felülvizsgálata
• Aktív részvétel a vevőkkel folytatott szakmai egyeztetésekben
• Reklamációkhoz kapcsolódó problémák helyszíni feltárása és elemzése
• Felkészülés és részvétel a vevői auditokon

• Pilot the Supply Qualification Module (SQM) and Supplier Performance Module (SPM) at plant level for both Outside Group and Inside Group suppliers
• Lead containment, corrective and preventive actions to resolve technical quality issues at plant level, applying the 8D methodology

• Új projektekkel kapcsolatos vevői kommunikáció (APQP)
• Elsőminta jegyzőkönyvek készítése és vevőfelé kommunikálása
• Vevői reklamációk kezelése, 8D korrekciós intézkedések definiálása, követése
• Vevői weboldalak követése, szükséges applikációk használata

• A vállalat minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése és fejlesztése
• Minőségi dokumentumok, eljárások, munka- és ellenőrzési utasítások kidolgozása és frissítése
• Kapcsolattartás a belső osztályokkal a minőségügyi követelmények betartása érdekében

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• Folyamatközi mintavételek elvégzése, mérések lebonyolítása
• Mérési eredmények kiértékelése, statisztikai elemzése
• Gyártásközi és beszállítói hibák gyökérokának feltárása
• Alkatrész-jóváhagyáshoz szükséges optikai és elektromos mérések elvégzése, dokumentálása

• Nem megfelelő anyagok kezelését (zárolás, selejtezés, válogatás, re-work) definiáló folyamat(ok) kialakításában való aktív részvétel
• Zárolási folyamat, zárolt terület felügyelete
• Jelentési-, kimutatási rendszer kialakítása, működtetése, fejlesztése.
• Selejt felkövetés

• Minőségbiztosítási előírások kezelése, műszerek karbantartása és folyamatok szabályozása
• Minták ellenőrzése, hibaanalízisek készítése
• Kapcsolattartás a központi minőségellenőrzéssel
• Vevői reklamációk kezelése, dokumentumok kidolgozása
• Minőségügyi mérések és jegyzőkönyvek átvizsgálása

• beszállítók felügyelete (kapcsolattartás, beszállítóknál helyszíni auditok)
• beszállítói problémák kezelése (reklamációk, intézkedések)
• árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• jelentések, kiértékelések készítése

- Az üzemi minőség ellenőrök munkájának koordinálása az    áruátvétel és a gyártás területén - Eltérések esetén javító intézkedések bevezetése,         kapcsolattartás a beszállítókkal - Vevői reklamációk esetén részvétel a kivizsgálásban,     intézkedések meghozatalában ...

• Gyártási folyamatok minőségügyi támogatása
• Termék – és folyamatkvalifikációs tesztek illetve bemintázások koordinációja
• Kiadott termékekkel és folyamatokkal kapcsolatos reklamációk kezelése (belső, beszállítói és vevői)
• Hibás darabok elemzése

• Minőségügyi rendszer működtetése és felügyelete
• Minőségügyi belső folyamatauditok elvégzése
• A termelő- és indirekt területek minőségirányú támogatása
• Dokumentáció, vizsgálati tervek készítése, folyamatos felügyelete
• Auditokra történő felkészülés, lebonyolítás