Junior analyst állások, munkák gyógyszerész kategóriában

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• HPLC-alapú kioldódási és szennyezésvizsgálati módszerek fejlesztése
• Spektrofotometriás (UV-Vis) tartalmi és kioldódási vizsgálati módszerek kidolgozása
• Potenciometriás titrálási módszerek fejlesztése

• Location: Budapest, Hungary – 9th District, Mill Park office building
• Job Type: Full-time
• Contract: Maternity cover (until the incumbent returns)
• Office Presence: Required once per week

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• 40 hours per week
• Normal business hours
• Office attendance: Once a week
• Tracking different regulatory submissions in the corporate regulatory database – update database with specific documents and/or information
• Running daily queries, providing reports to client stakeholders

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

• Napi feladataid közé tartozik az állatgyógyászati készítmények (gyógyszer, vakcina) gyártóhelyeikkel és a nagykereskedőikkel kapcsolatos engedélyezési tevékenységek ellátása.
• Hatósági felügyeletet látsz el.

• Gyártási dokumentációk ellenőrzése és gyógyszerkészítmények (beleértve a harmadik országból importált tételeket) meghatalmazott személyként (QP) történő felszabadítása a hatályos GxP szabályozás szerint
• Deviációk és CAPA-k koordinálása és lezárása
• Change Control folyamatok és Risk Assessment kezelése

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

Gyógyszerforgalmazással kapcsolatos teendők ellátása: gyógyszerek és egyéb forgalmazott termékek kiadása pénztárhasználat, gyógyszerek átvétele, rendelés leadása beérkező anyagok bevizsgálása, számlák feldolgozása leltározási feladatokban segítségnyújtás Ellátja az állattulajdonosokat a háziállatuk...