Gyártó állások Hajdú-Bihar megyében (gyártás, termelés)

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (oldatkészítés, szűrés, kimérések, sterilezés, kromatográfia)
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés
• A gyártási dokumentáció GMP-nek megfelelő vezetése

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

• A gyártó termékvonalhoz tartozó munka-, technológiai-, és higiéniai utasítás, receptúrák, technológiai lépések és fázisok részletes ismerete, betartása
• A gyártáshoz kapcsolódó berendezések belső és külső higiéniai állapotának megfelelő kézi és CIP rendszerrel történő mosása

• Tisztatéri gyógyszergyártás
• A gyógyszergyártó gépek kezelése
• Csomagolóanyagok és késztermékek felpakolása és dobozba gyűjtése
• Gyógyszeripari gépek és a tisztaterek takarítása, mintázása az előírt munkautasítás alapján

• Gyártástechnológián elvégzendő karbantartásokra,
• Hatóság, jogszabály vagy gyártói előírásnak megfelelő felülvizsgálatok, karbantartások megtörténtének, azok dokumentáltságának ellenőrzésére,
• Biztonságtechnikai és működési próbák elvégzésére, tesztek futtatására,

• Gyógyszer termékek vizuális átnézése
• Munkálatokkal kapcsolatos dokumentációk elvégzése
• Az üzem GMP körülmények szerinti működésének betartása

• Új termékbevezetések támogatása a tervezéstől a szériagyártásig
• Projektek nyomon követése (határidők, mérföldkövek, státuszok)
• Kockázatok és szűk keresztmetszetek azonosítása, megoldási javaslatok kidolgozása
• Szoros együttműködés a társosztályokkal (termelés, minőség, logisztika, beszerzés)

• Tervezett karbantartási ellenőrzések elvégzése és hibák javítása
• Felújítási és átépítési projektekben való aktív részvétel
• Termelőgépek és berendezések mechanikai, hidraulikai és pneumatikus működésének megismerése
• Nem tervezett gépállások azonnali javítása, problémák megszüntetése

• Mintavételi és minta előkészítési feladatok elvégzése laboratóriumi elemzéshez, biztosítva a minták precíz előkészítését és megfelelő kezelhetőségét.
• Dokumentációk elkészítése és adatok feldolgozása a mérésekkel és vizsgálatokkal kapcsolatosan, a pontos és naprakész nyilvántartás érdekében.

• Törvényi pénzügyi kimutatások (IFRS szerint) elkészítése;
• Alkönyvelések felügyelete;
• Elhatárolások könyvelése (időbeli elhatárolások);
• Bérek könyvelése;
• Főkönyvi számlák időszaki zárása;
• Belső és külső auditok támogatása;
• Együttműködés más részlegekkel;
• Konszolidációs adatok jelentése;

• Karbantartási feladatok koordinálása a Karbantartási Vezető utasításai alapján
• Gyártósori gépek és berendezések üzemeltetésének biztosítása
• Új beruházásoknál gépek és robotizált berendezések beüzemelésének támogatása
• Karbantartási utasítások betartatása és végrehajtása

• 2 gyártócsarnokban található gyártógépek, termeléshez kapcsolódó berendezések javítása, tervezett karbantartása
• pneumatikus, hidraulikus rendszerek javítása
• alkatrészek, anyagok megfelelő kezelése, felhasználása

• Tesztállomások hibáinak elemzése, vizsgálata és az ezeket elhárítandó intézkedések megtétele
• Tesztberendezések építése, validálása, támogatása
• Belső vevők, mérnökség támogatása
• Tesztberendezésekhez szükséges eszközök, alapanyagok beszerzése
• Külső partnerekkel való kapcsolattartás

Jövőbeni kollégánk feladata nappali munkarendben az üzem teljes minőségirányítási tevékenységében való részvétel. A faladatok közé tartozik az alapanyag, csomagolóanyag és késztermék dokumentumok készítése, kezelése, higiéniai szemlék, minőségügyi oktatások lebonyolítása, auditokon és...

• A vevőktől visszaérkező vagy új termékek kalibrálása egy akkreditált laboratóriumban,
• A kalibrációra beérkezett termékek változásainak kezelése (ECO),
• Kalibrálásra váró termékek priorizálása,
• Minőségi ellenőrzés a termék visszaküldését megelőzően,

• PCB javítások végrehajtása
• Rework/BGA berendezések kezelése, hőprofilok készítése és optimalizálása
• Precíz kézi forrasztási feladatok ellátása
• Hibák diagnosztizálása, gyökérok-elemzés és javítási dokumentáció készítése
• Minőségellenőrzés mikroszkóppal

• Tesztállomások hibáinak elemzése, vizsgálata és az ezeket elhárítandó intézkedések megtétele
• Tesztberendezések építése, validálása, támogatása
• Belső vevők, mérnökség támogatása
• Tesztberendezésekhez szükséges eszközök, alapanyagok beszerzése
• Külső partnerekkel való kapcsolattartás