Kutató-fejlesztõ állások Budapesten (gyártás, termelés)

Gyógyszerhatóanyag gyártó-eljárások fejlesztése laboratóriumban: kristályosítás, desztilláció/rektifikálás, nedves aprítás, szűrés, szárítás, pormegmunkálás...

• Hibás IDoc-ok ellenőrzése
• Státuszok figyelése
• Egyszerűbb hibák javítása (pl. hiányzó adat, rossz formátum)
• Továbbítás a megfelelő technikai csapat felé, ha komolyabb a hiba

• PROFIL feldolgozó szerszámok első telepítése a szerszámgyártónál / ügyfélnél
• A PROFIL által szállított válogató és szállító berendezések, valamint a PROFIL feldolgozó szerszámok üzembe helyezése
• A PROFIL feldolgozó, válogató és szállító berendezéseinek a javítása meghibásodás esetén

• Betartod és betartatod a GMP-előírásoknak megfelelő munkavégzést
• Elvégzed a termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatokat
• Megszervezed a vezetésed alá tartozó csapat munkáját és munkaidő beosztását
• Határidőre teljesíted a termelési terv által előírt feladatokat
• Tartod a kapcsolatot a társosztályokkal

• munkavégzés általános vakcina termelési folyamatokban (antigén termelés), elsősorban aszeptikus munkaterületen
• műszaki berendezések szakszerű kezelése
• termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatok ellátása
• termelési folyamatok GMP-előírásoknak megfelelő végrehajtása

• az oltóanyag gyártásához szükséges alapanyagokat előkészítéséért és válogatásáért
• te fogod vezetni a gyártási dokumentációkat papíron, illetve digitálisan, gyártási szabványok alapján;
• tisztítod a munkád során használt eszközöket és berendezéseket a szabályok szerint 

• Fizikokémiai (klasszikus, kisműszeres) analitikai módszerek kivitelezése, implementálása
• Minősítő, stabilitási vizsgálatok vezetése, felügyelete
• Csoporton belüli munka megszervezése
• Csoport munkájának szakmai felügyelete és támogatása
• GMP szabályok betartása és betartatása
• Részvétel kivizsgálásokban

Ezek lesznek a feladataid - Vasúti fékvezérlő rendszer elemek vizsgálata - Kísérlettervezés, műszeres mérések, eredmények kiértékelése - Fejlesztői csoport támogatása mérési eredményekkel - Prototípusok vizsgálata, szériaengedélyezések - Tesztcsoport műhelyében szerelési és karbantartási munkák -...

• Jogszabályi és hatósági előírások alapján végzett mérések, felülvizsgálatok és rendszeres ellenőrzések ütemezése, elvégeztetése és dokumentálása;
• Alvállalkozói teljesítések ellenőrzése;
• Munkalapok digitális felületen történő rögzítése;
• Karbantartási ütemtervek nyomon követése;

• az antigének feldolgozásáért, melynek részét képezi a vírus inaktiválás, szűrés, illetve az egyszerűbb, gyártáshoz kapcsolódó vizsgálatok, analitikai mérések (sejtszámlálás, pH mérés, mikroszkópos vizsgálat) 
• az eszköz- és anyagnyilvántartás vezetéséért  

• Analitikai módszerek áttekintése és megértése
• Laboratóriumi vizsgálatok önálló végzése a betanítást követően
• Laborberendezések magabiztos kezelése és működtetése
• Rendszeralkalmassági vizsgálatok támogatása, operátorok betanításában való részvétel

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

• munkavégzés sejtvonalakkal, fenntartás, szaporítás, fagyasztás, sejtkultúra készítés
• primer sejtkultúra készítése
• titrálások szövetkultúrában, mikroszkópos bírálatok
• sejtfestési technikák elsajátítása, készítmények bírálata
• inaktiválás ellenőrzés szövetkultúra oltással

• Gyártásközi, késztermékek vizsgálata ELISA vagy hemagglutinációs tesztek végzésével
• Endotoxin tesztek kivitelezése
• Mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• Dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése

• Finommechanikai és orvostechnikai berendezések alkatrészeinek és részegységeinek gyártás-előkészítése
• Modellépítés, alkatrészrajz készítés, művelettervek kidolgozása, CNC programozás és készüléktervezés
• A gyártási folyamatok követése és támogatása az üzemben

Implement and support VB.NET based software solutions as part of the run and maintain team End-to-end MES project implementations including solution analysis (assessment, requirements, process design, solution design) and solution implementation (configuration, development, testing)...