Engineer állások X. kerületben (gyártás, termelés)

• SMT gyártási folyamat teljes körű technológiai támogatása és fejlesztése (pasztázás, stencilkezelés, alkatrész-beültetés, reflow forrasztás, AOI, SPI)
• Pick & Place gépek és reflow kemencék programozása és beállítása

Élelmiszer-szabályozással kapcsolatos feladatok ellátása (kötelező szöveg megadása és fordítása, csomagolások ellenőrzése és termék-kommunikációs anyagok adaptációja, termékspecifikációk készítése és ellenőrzése, jogszabályfigyelés, stb.)...

• Az újonnan létrejött Hálózat Tervezési Osztály részeként az FCSM Zrt. által üzemeltetett hálózathoz kapcsolódó fejlesztési, valamint rekonstrukciós munkálatok megtervezése és engedélyeztetése,
• mélyépítési létesítmények tervezése (vízrendezési műtárgyak, közműalagutak stb.),

Amiben a Te segítségedre számítunk: •részvétel 8D riportok készítésében és nyomon követésében •folyamatképesség és minőségi trendek elemzésében •folyamatfejlesztési javaslatok előkészítésében a tapasztalatok alapján •selejt- és hibaelemzési adatok feldolgozásában (Excel / Power BI) •kommunikáció...

• A projekt módszertanával és az eljárásaival összhangban vezeti a projekt megvalósítását.
• A projekt és a projektben résztvevők átfogó koordinálása, motiválása, munkájuknak irányítása.
• Megtervezi, nyomon követi és ellenőrzi az erőforrások, valamint a kapcsolódó költségkeretek felhasználását.

• Analitikai módszerek áttekintése és megértése
• Laboratóriumi vizsgálatok önálló végzése a betanítást követően
• Laborberendezések magabiztos kezelése és működtetése
• Rendszeralkalmassági vizsgálatok támogatása, operátorok betanításában való részvétel

• Önköltség-kalkulációk készítése.
• A termék gyártásához szükséges információk átvétele az értékesítéstől.
• A korábban nem gyártott termékek esetében a megrendelés teljesíthetőségének, a termék gyárthatóságának vizsgálata.
• A gyártáshoz szükséges kiemelt anyagok és azok mennyiségének meghatározása.

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• Preventív/prediktív karbantartási rendszer bevezetése, állapotfelügyelet
• Hibák, leállások elemzése, megelőző intézkedések kidolgozása
• Új gépek, technológiai egységek kiválasztásának, specifikálásának támogatása
• Műszaki dokumentáció

• Potenciális ügyfelek felkutatása, kapcsolatfelvétel
• Felmérés, meglévő dokumentáció kivonatolása
• Árajánlatok készítése
• Szerződés előkészítés
• Meglévő ügyfelekkel való kapcsolattartás
• Projekt koordináció

Amiben a Te segítségedre számítunk: •megbeszélések, beszállítói látogatások szervezésében, mérnökök munkájának támogatásában •havi / heti kimutatások készítésében, minőségügyi mutatók, ciklusidő monitorozásában •beszállítói hibás alapanyagok SAP zárolásában, adatok karbantartásában •beszállítói...

• Az ISO 13485 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer működtetése, fenntartása és fejlesztése
• Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó minőségügyi és szabályozási követelmények betartásának biztosítása
• Mérnöki és dokumentumváltoztatások felügyelete

• A jódüzem napi működésének szervezése, felügyelete és fejlesztése (10 fő)
• Gyártási tervek összeállítása és a folyamatok gördülékeny lebonyolítása
• A vevői rendelések határidőre és magas minőségben történő teljesítése
• Munkautasítások, gyártási dokumentációk naprakészen tartása

• Általános szerelési feladatok (polc- és állványrendszerek telepítése/csavarozása)
• Logisztikai rendszer telepítésében való aktív szakmai részvétel (pályarendszer + robotraktár kiépítés)
• Robotizált rendszerek beüzemelésében, telepítésében, üzemeltetésében, fejlesztésében való aktív részvétel

• Betartod és betartatod a GMP-előírásoknak megfelelő munkavégzést
• Elvégzed a termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatokat
• Megszervezed a vezetésed alá tartozó csapat munkáját és munkaidő beosztását
• Határidőre teljesíted a termelési terv által előírt feladatokat
• Tartod a kapcsolatot a társosztályokkal

Amiben a Te segítségedre számítunk: •kiértékelések, elemzések készítésében, hibakeresési tevékenységekben •technológiai dokumentumok készítésében a felelős mérnökökkel együttműködve •mintagyártásokban való aktív részvételben •tesztmérnökség munkájának támogatásában •rendelések indításában, számlák...

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

• munkavégzés sejtvonalakkal, fenntartás, szaporítás, fagyasztás, sejtkultúra készítés
• primer sejtkultúra készítése
• titrálások szövetkultúrában, mikroszkópos bírálatok
• sejtfestési technikák elsajátítása, készítmények bírálata
• inaktiválás ellenőrzés szövetkultúra oltással

• Az Oldatüzem közvetlen termelési feladatainak irányítása, felügyelete, ellenőrzése és fejlesztése
• Gyártási és kiszerelési folyamatok megszervezése, nyomon követése, előkészítése
• GMP irányelveknek megfelelő dokumentációk készítése, aktualizálása, ellenőrzése