Audi állások, munkák gyártás, termelés területen

• Termelés átfogó irányítása, gyártás tervezés
• Napi beszámolói kötelezettség az Ügyvezető felé.

• Az ISO 13485 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer működtetése, fenntartása és fejlesztése
• Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó minőségügyi és szabályozási követelmények betartásának biztosítása
• Mérnöki és dokumentumváltoztatások felügyelete

• Termelési terv készítése, társosztályokkal való egyeztetés, munkaerő- és erőforrás-igények meghatározása és optimalizálása
• A gyártási folyamatok optimalizálása és a termelési erőforrások hatékony elosztása
• Hegesztési és lakatos normák meghatározása és frissítése

• Fizikokémiai (klasszikus, kisműszeres) analitikai módszerek kivitelezése, implementálása
• Minősítő, stabilitási vizsgálatok vezetése, felügyelete
• Csoporton belüli munka megszervezése
• Csoport munkájának szakmai felügyelete és támogatása
• GMP szabályok betartása és betartatása
• Részvétel kivizsgálásokban

• A Biztonsági Osztály napi munkájának támogatása és irányítása,
• A vagyonvédelmi szolgáltató folyamatos felügyelete és a telephely őrzésvédelmi intézkedéseinek koordinálása,
• Biztonságtechnikai rendszerek (riasztó, beléptető, kamerarendszer) felügyelete és karbantartása,

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• A minőségbiztosítási rendszer fenntartása és folyamatos fejlesztése, működésének figyelemmel kísérése
• Részvétel a vállalati minőségi stratégia kialakításában és az eseti és éves célok meghatározásában, a megvalósításában.
• Felkészülés és részvétel a külső és belső auditokon.

• Elektronikai termékek vevői reklamációinak kezelése, analízis, műszaki megoldások keresése. Kapcsolattartás vevőkkel minőség vonatkozású ügyekben
• Belső minőség mutatók javítása

• Projektek és széria változások támogatása minőségügyi oldalról, vevői mérföldkövek követése
• Kapcsolattartás vevőkkel angol nyelven (jóváhagyások, változáskezelés, projekt státusz)
• Minőségügyi feladatok koordinálása és riportálása a projektvezetés felé

• IT rendszerek GxP validálása és a kapcsolódó dokumentáció kezelése    GMP és minőségbiztosítási szemlélet a kulcs (≈80%), IT / szoftver oldal inkább eszköz (≈20%)
• IQ / OQ / PQ tesztek végrehajtása és koordinálása

• A minőségirányítási rendszerben az adott pozícióhoz előírt feladatok előírások szerinti végrehajtása.
• Vásárolt alkatrészeknél beszállító által okozott hibák reklamációs ügyintézése a QM rendszer előírásai alapján

A karbantartó csoport munkájának - hibaelhárítási, javítási feladatok, ill. megelőző karbantartási feladatok- szervezése, koordinálása, (havi és hétvégi tervek) igazodva a termelési igényekhez....

• Munkavédelmi előírások ismertetése és betartásának ellenőrzése
• Munkabalesetek, veszélyes helyzetek dokumentálása és kivizsgálása
• A vállalat munkavédelmi előírásainak betartatásának ellenőrzése
• Belső auditok lefolytatása
• EHS oktatások megtartása (magyar és angol nyelven)

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

• Munkavédelmi, egészségvédelmi és tűzvédelmi szabályzatok kidolgozása és alkalmazásának koordinálása
• Munkavédelmi tanácsadás, oktatások tartása
• Üzemi ellenőrzések, kockázatértékelések és szükséges intézkedések koordinálása

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

• A munkavédelmi, tűzvédelmi (EHS) tevékenységek teljes körű ellátása és irányítása a Munkáltatónál és a szerződött partnereknél egyaránt.
• Jogszabályi megfelelés biztosítása, belső ellenőrzések és auditok lefolytatása
• Hatósági ellenőrzések koordinálása, kapcsolattartás

• A vállalat minőségirányítási folyamatainak működtetése, fejlesztése és karbantartása (ISO 9001)
• Minőségbiztosítási dokumentációk teljes körű kezelése és karbantartása
• Belső és külső auditokra való felkészülés és aktív részvétel

• kémiai analitikai feladatok ellátása és koordinálása humán mátrixokból (vér, szérum és vizelet)
• ICP-MS mérőműszerek rutinszerű kezelése, karbantartása, tisztántartása
• laboratórium akkreditációjával kapcsolatos egyes szakmai és dokumentációs feladatok elvégzése

• transzferek szakmai támogatása, életciklus menedzsment
• gyártási folyamat és variabilitásainak megértése, 
• a hiányosságok feltárása / hibamód- és hatáselemzések (FMEA), 
• ellenőrzött változtatások kezdeményezése és áttekintése,