Sejtbiológus állások, munkák gyártás, termelés területen

• Minőségbiztosítással kapcsolatos adminisztrációs feladatok
• A beérkező alapanyagok minőségi átvétele, dokumentációk ellenőrzése, reklamációk kezelése
• Belső auditokban való aktív részvétel
• Az üzemi higiénia ellenőrzése, higiéniai szemlék dokumentálása

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. gázelemző, metabolit mérő, in-line sejtszámláló bevezetése (tesztelés, integrálás meglévő rendszerekbe)
• A kapott adatok összegyűjtése, elemzése és statisztikai értékelése, kinetikai modellek felépítése stb.

• Alapvető mikrobiológiai vizsgálatok és laboratóriumi feladatok ellátása
• Tenyészetek fenntartása, tápoldatok előkészítése
• Gyártási folyamatokban való aktív részvétel
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása a gyártás során és a kapcsolódó folyamatokban
• Minőségügyi és higiéniai előírások betartása

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

• A minőségügyi változások kezelése, kapcsolódó dokumentációk, nyilvántartások karbantartása (SOP, MU, FO);
• Gyártó és vizsgáló eszközök változásának, technológiai változásoknak a nyomon követése, azok hatásainak értékelése a validált állapotra;
• Deviációk kivizsgálásában való részvétel;

• Beérkező termék fejlesztési igényeinek feldolgozása, fejlesztési adatlap előkészítése
• Hiányzó új alapanyagok beszerzésére igénylő lap küldése a beszerzés részére
• A vállalatirányítási rendszerben a TERV cikkek létrehozása

• A csoport létszámának tervezése (8 fő technikus) a gyártási folyamatokhoz igazodóan
• A csoportvezető távollétében a csoportban dolgozók koordinálása, munkavégzésük ellenőrzése
• A laboratóriumokban a GMP szerinti munkavégzés betartatása és ellenőrzése

• Minőségirányítási rendszerek és folyamatok irányítása, optimalizálása, fejlesztése (ISO9001:2015, 14001:2015 és 45001:2018)
• Minőségirányítási folyamatok mutatószámainak folyamatos felülvizsgálata
• Termeléssel összefüggő minőségellenőrzési tevékenységek felügyelete és végzése

R&D Engineer, Endovascular Catheter Development Job Description...

Dolgozni a tarcali laboratoriumban ...

In this role, you will support laboratory setup for the protein design team and optimize protocols for cell-free and E. coli-based assays for high-throughput protein characterization. You will help establish and compare different screening methods for their suitability, including assays based on...

• You are responsible for quality related topics like change control, deviations and/or complaints related to DS products at CMOs
• Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation