Orvos állások, munkák gyártás, termelés területen

• Beérkező áruk, mechanikai komponensek mennyiségi és minőségi ellenőrzése a szállítólevél és műszaki rajz alapján
• Az elsőmintázási folyamatban való aktív részvétel: minták vizsgálata, dokumentálása, visszajelzés a fejlesztési osztály és a beszállítók felé
• Eltérések kezelése, reklamációk előkészítése

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• Aktív részvétel a termékáthelyezés és a szériajóváhagyás folyamatában
• A termékelőállításhoz tartozó normaidőképzés és azok törzsadatkezelése
• A termelés támogatása a best practice kialakításában és a standard work alkalmazásában

• Egyszerűbb geometriai mérések lebonyolítása hagyományos mérőeszközökkel
• Komplex mérések kivitelezése 3D koordináta mérőgéppel
• Felületminőség ellenőrzése szemrevételezéssel és nagyítóval
• Gyártásközi és végtermék ellenőrzéssel kapcsolatos minőségellenőrzés végrehajtása

• Gyógyszeripari hatóanyagfejlesztési projektek szakmai irányítása, témavezetői feladatok ellátása.
• Gyógyszerhatóanyagok és intermedierek előállítási eljárásának, technológiájának kidolgozása laboratóriumban.
• Az eljárás méretnövelése kilolabor (max. 20 liter) szintre.

• Árajánlatok készítése vevői igények alapján
• Gyártáshoz szükséges művelettervek dokumentálása vállalatirányítási rendszerben
• Forgácsolt alkatrészek gyártási idejének meghatározása
• Felmerülő műszaki kérdések tisztázása a konstrukcióval, termeléssel

• Gyógyszer termékek vizuális átnézése
• Munkálatokkal kapcsolatos dokumentációk elvégzése
• Az üzem GMP körülmények szerinti működésének betartása

• Késztermék mintavevő csoport vezetése (25 fő) , az üzemenkénti csapatok irányítása. Feladatok kiosztása, koordinálása, ellenőrzése, számonkérése, mintavételi és munkaterületre vonatkozó szabályok betartatása
• Mintavételre indított deviációk kivizsgálása, javító intézkedések meghozatala

A hatóanyagfejlesztés területén a fejlesztési projektek, illetve külső fél számára CDMO projektek koordinálása, projektmenedzsment eszközökkel történő követése és irányítása, a projekt terv kidolgozásától a törzskönyvezésig, a változtatások leggyorsabb és költséghatékony megvalósulása érdekében....

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• A gyártások sarzs dokumentációs folyamatának támogatása
• Deviáció, kivizsgálás és change kontrol folyamatokban hathatós, konstruktív együttműködés
• Technológiai transzferek, méretnövelések előkészítése, kontrollja, kiértékelése
• Technológiai műveletek optimalizálása, költséghatékony eljárás fejlesztések.

• Készítmények sterilitásvizsgálatával kapcsolatos feladatok (mintafogadás, elektronikus folyamatkövető rendszer karbantartás, értékelés, dokumentálás) ellátása
• Sterilitás vizsgálatok során detektált deviációk kivizsgálásában való részvétel

• A hatóanyag- és készítménygyártás, valamint csomagolás műszaki minőségbiztosítási felügyelete, a gyártási tételekkel kapcsolatos, kivizsgálások, változtatások folyamatos követése
• Projektek támogatása műszaki minőségbiztosítási oldalról

• A beérkező nyers hardver eszközök átvételkori műszaki és mennyiségi ellenőrzése, a szállítmány teljességének és sértetlenségének vizsgálata
• Az eszközök előírás szerinti összeszerelése, konfigurálása és műszaki beállítása a gyártási és minőségbiztosítási standardoknak megfelelően

• Irányítástechnikai műszerezések telepítése, karbantartása
• Műszer kalibrálás, méréstechnikai tevékenység végzése
• Irányítástechnikai dokumentációk készítése, karbantartása
• Új terepi műszerek telepítésében és üzembe helyezésében való részvétel
• Online és offline diagnosztikai vizsgálatok elvégzése

A minőségügyi rendszer által előírt ellenőrzések végrehajtásának felügyelete, fellépett problémák esetén intézkedések definiálása a folyamatok működésének fenntartása érdekében....

• Mikroszkópok mechanikai végszerelése szerelési utasítások és műszaki dokumentáció alapján
• A mikroszkópokhoz tartozó mechanikai részegységek és alkatrészek pontos összeszerelése dokumentáció szerint
• Finommechanikai elemek beépítése, illesztése és beállítása a működési követelményeknek megfelelően

• Mikroszkópok elektronikai és finommechanikai végszerelése műszaki dokumentáció és szerelési utasítások alapján
• A mikroszkópok elektromos és elektronikai alkatrészeinek összeépítése, csatlakoztatása és beállítása

• A gépek önálló üzemeltetése, felügyelete
• Termékek összeszerelése és termékminőség vizuális ellenőrzése tesztelése
• Az alapanyag és termelési selejt minimális szinten tartása
• Javaslatok, ötletek a gyártási technológia fejlesztésére