Minőségbiztosítási rendszermérnök állások, munkák gyártás, termelés területen

• A hibák rögzítése és dokumentálása, valamint a minőségügyi mérnöki és gyártási osztályok tájékoztatása.
• A kábelkötegek minőségi problémáinak esetén a helyszíni szerelősoron történő átdolgozása, javítása.
• Az újramunkált anyagok készletgazdálkodása és újrarendelések kezdeményezése gyárainkból.

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• A vállalat integrált minőségirányítási rendszereinek (ISO 9001, ISO 14001, ISO 37001 és SCC VCA szabványok szerint) működtetése, folyamatos fejlesztése, az audit támogatása
• A vállalat működéséhez kapcsolódó folyamatok, leírások naprakészen tartása

Hibás és nem megfelelő termékek kezelése; Reklamációk kezelése az anyavállalat felé a QM rendszer előírásainak megfelelően; Folyamatok nyomon követése, hibakövetés, selejt statisztikák készítése és elemzése; FMEA-k készítése, karbantartása és aktualizálása, preventív intézkedések meghatározása;...

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

• Raktári és vásárolt anyagok minőségbiztosítási felügyelete
• Vásárolt anyagok felszabadításának koordinálása, és felszabadítás
• A területhez kapcsolódó kivizsgálásokban való részvétel, és a hozzájuk kapcsolódó javítóintézkedések meghatározása, koordinálása és ellenőrzése

• HUSAT program földi állomásaira vonatkozó minőség- és kockázatkezelési folyamatok koordinálása
• Megrendelői elvárások folyamatos képviselete és érvényesítése
• European Cooperation for Space Standardization (ECSS) irányelvek megismerése, és az azokban definiált folyamatok szerint történő feladatvégzés.

• Gyártási folyamat felügyelete, termelőterületek támogatása előre meghatározott standardok szerint
• Belső és külső reklamációk feldolgozása, kivizsgálása
• Statisztikai kiértékelések készítése
• PPAP dokumentációk készítése
• Auditokra történő felkészülés, auditokon való aktív részvétel

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

• Gyártás során felmerülő problémák kivizsgálása és elhárítása
• Reklamációk kivizsgálása, megelőző intézkedésre javaslattétel
• Dolgozók folyamatos oktatása (határminták, selejtek) és az ehhez kapcsolódó dokumentálás
• Tanúsító és vevői auditokban való részvétel

• A termelési folyamatok minőségügyi támogatása
• Gyártás során felmerülő minőségi problémák kivizsgálása, gyökérok-elemzés
• Gyártási dokumentációk ellenőrzése
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kezdeményezése és nyomon követése
• Eltérések (deviation) kezelése, dokumentálása

• APQP folyamatok lebonyolítása a minőségi követelményeknek megfelelően,
• Termékfejlesztés és gyártási tervek támogatása minőségügyi oldalról,
• Projektek koordinálása, dokumentációk kezelése,
• Minőségellenőrzési auditokon való aktív részvétel,
• Vevőkkel és partnerekkel való kapcsolattartás.

• A hatóanyag- és készítménygyártás, valamint csomagolás műszaki minőségbiztosítási felügyelete, a gyártási tételekkel kapcsolatos, kivizsgálások, változtatások folyamatos követése
• Projektek támogatása műszaki minőségbiztosítási oldalról

• Igényelt labormérések elvégzése, mérési riportok készítése
• Bejövő áruk minőségellenőrzésének elvégzése, dokumentálása
• Mérőeszközök használata, kalibrálása és karbantartása
• Méréstechnikai problémák elemzése és megoldása
• Eltérések, nem megfelelőségek azonosítása és riportálása

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

• A gyártási folyamatok minőségbiztosítási felügyelete és folyamatos fejlesztése
• Belső és külső auditok koordinálása, lebonyolítása, akciótervek nyomon követése
• Reklamációk kezelése, kivizsgálása és megelőző intézkedések kidolgozása

• Gyártásközi minőségellenőrzési feladatok elvégzése a kiadott utasítások alapján
• A termelési folyamat ellenőrzése, szükség esetén intézkedések kezdeményezése
• Beérkező, gyártott és kimenő anyagok ellenőrzése, és dokumentálása
• Az előírt minőségügyi dokumentáció naprakész, pontos vezetése

• Támogatás a beszállítók részére a reklamációk kivizsgálásában, a hiba okok feltárásában és az ellenintézkedések bevezetésében
• A kritikus termékek minőségügyi felügyelete a beszállítói láncban
• Kapcsolattartás az új termékek gyártása folyamán a vállalat felelős osztályai és a beszállító között