Ovoda állások, munkák gyártás, termelés területen

• Az iskola épületeinek, berendezéseinek és kültéri területeinek karbantartása és folyamatos felügyelete
• Javítási, szerelési munkák elvégzése az iskola területén
• A karbantartási feladatok tervezése, szervezése és nyomon követése
• Külső szolgáltatókkal és kivitelezőkkel való kapcsolattartás és ajánlatkérés

• Steril gyógyszerkészítmények másodlagos, vizuális ellenőrzése 
• Diplomás minőségbiztosító kollégák támogatása
• Riportok készítése
• QA on the shopfloor tevékenység elvégzése 
• GMP dokumentációk ellenőrzése és kezelése

• Cégünkkel szerződésben lévő partnerek kazánházainak, hőközpontjainak üzemeltetés, karbantartás szervezése koordinálása az üzemeltető, karbantartó kollégákkal.
• Bejövő e-mailek, telefonok kezelése
• Szervizes (fűtő és karbantartó) kollégákkal történő egyeztetés

• Minőségbiztosítási tevékenység adminisztatív támogatása
• Laboratóriumi tevékenységek minőségbiztosítási felügyeletének operatív támogatása
• GMP dokumentáció kezelése

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• Hatóanyagok és vásárolt anyagok klasszikus és műszeres analitikai (ICP, UV,IR, polariméter) vizsgálata az érvényben levő gyógyszerkönyvek és analitikai előiratok szerint
• Vizsgálati oldatok, reagensek készítése

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Hatóanyaggyártó üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése
• Technológiai folyamatok végrehajtása az egyik legmodernebb üzemünkben
• Gyártási dokumentáció vezetése

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• A munkahelyi kockázat értékelések elvégzése (technológiai, legionella, zaj, rezgés) és a kockázati szintek csökkentésére akciók, programok kidolgozása és nyomon követése,
• Az üzemek- és kiszolgáló terültek EVE felülvizsgálata,

• Munkavédelmi, jogszabályoknak, szabványoknak és a Richter Gedeon belső előírásainak való megfelelés biztosítása,
• EHS hatósági adatszolgáltatások készítése valamint munkabiztonsági szaktevékenység végzése,
• ISO 45001 irányítási rendszerben foglalt feladatköri tevékenységek végrehajtása,

• Munkavédelmi, jogszabályoknak, szabványoknak és a Richter Gedeon belső előírásainak való megfelelés biztosítása,
• EHS hatósági adatszolgáltatások készítése valamint munkabiztonsági szaktevékenység végzése,
• ISO 45001 irányítási rendszerben foglalt feladatköri tevékenységek végrehajtása,

• Munkavédelmi, jogszabályoknak, szabványoknak és a Richter Gedeon belső előírásainak való megfelelés biztosítása,
• EHS hatósági adatszolgáltatások készítése valamint munkabiztonsági szaktevékenység végzése,
• ISO 45001 irányítási rendszerben foglalt feladatköri tevékenységek végrehajtása,

• Az RG magyarországi telephelyein lévő tisztaterek, raktárak, valamint hőtechnikai termelő- és laborberendezések minősítésének biztosítása belső erőforrással, saját eszközökkel.
• A folyamatos működéshez szükséges eszköz- és humánerőforrás meghatározása, fejlesztési javaslatok kidolgozása.

• HP (Highly Potent) és hagyományos hatóanyag fejlesztési- és piaci célú gyártással kapcsolatos üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése a GMP és EHS szempontoknak megfelelően
• Izolátorok használatának elsajátítása

• A felszíni gépészeti berendezések karbantartási és javítási feladatainak éves–havi–napi tervezése és szakmai felügyelete.
• A karbantartó operátorok munkájának irányítása, valamint az ehhez szükséges műszaki feltételek és megrendelések biztosítása.

• Központi energiaellátó rendszerek ( forróvízkazánok, hűtőgépek, préslevegő kompresszorok, ipari gáz rendszerek és a hozzájuk kapcsolódó elosztóhálózatok ) üzemeltetése 
• Távfelügyeleti rendszerek kezelése, esetleges hibajelzések fogadása és a szükség szerinti beavatkozás végrehajtása

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• A gyártóberendezések rendelkezésre állásának és megfelelőségének biztosítása
• Kapcsolattartás a társosztályokkal
• Berendezések gyártásra való felkészültségének ellenőrzése és optimalizálása
• Fejlesztési javaslatok kidolgozása a meglévő rendszerek javítására
• Gyártási folyamatok és elrendezések fejlesztése

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...