Gyártásközi minőségellenőr állások, munkák gyártás, termelés területen

• A minőségellenőrzési tervben és minőségirányítási utasításokban meghatározott. laboratóriumi ellenőrzések, mérések végrehajtása a laborveő útmutatása szerint.
• A gyártás helyszíni felügyelete, ellenőrzése.
• Folyamatos együttműködés a műszakvezetőkkel.
• Feltárt nemmegfelelőségek jelzése.

• Félkész-, késztermék minőségi előírásainak betartatása
• Termékellenőrzés szúrópróbaszerű mintavételes eljárással, az érvényes munkautasításnak megfelelően
• Gyártás folyamatának folyamatos nyomonkövetése, és a gyártás során esetlegesen felmerülő problémák kezelése, javaslattétel a javításra.

Perform data audits to assess that records are attributable, legible, contemporaneous, original, accurate, and in compliance with regulations, international standards, Standard Operating Procedures (SOPs) and study plans and their amendments....

• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása
• Az alkatrész beszállítók fejlesztése, auditálása, értékelése

• Beszállítók auditálása
• Beszállítói reklamációkezelésnél szakmai támogatás
• Folyamat- és termékjóváhagyás a beszállítóknál
• Beszállítói fejlesztési projektek vezetése, támogatása
• PPAP dokumentációk készítése, jóváhagyása
• APQP folyamat koordinációja a beszállítóknál, termékek minőségtervezésánek támogatása

• beszállítók felügyelete (kapcsolattartás, beszállítóknál helyszíni auditok)
• beszállítói problémák kezelése (reklamációk, intézkedések)
• árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• jelentések, kiértékelések készítése

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Rendszeres kapcsolattartás a beszállítókkal, vevőkkel
• Minőségirányítási rendszerek (IATF 16949, ISO 9001) működtetése és fejlesztése
• Gyártási folyamatok minőségbiztosítása és folyamatos ellenőrzése
• Minőségi problémák elemzése, 8D riportok és hibaelhárítási intézkedések kidolgozása

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• minőségbiztosítás és minőség-ellenőrzés a napi munkafolyamatokban,
• minőség-ellenőrzés az áru érkezéskor és áru kiadáskor,
• beérkező áru minőségének, paramétereinek ellenőrzése ellenminta, illetve ellenőrzési lista szempontjai alapján,
• gyártási folyamatok ellenőrzése,

• Gyártás során felmerülő problémák kivizsgálása és elhárítása
• Reklamációk kivizsgálása, megelőző intézkedésre javaslattétel
• Dolgozók folyamatos oktatása (határminták, selejtek) és az ehhez kapcsolódó dokumentálás
• Tanúsító és vevői auditokban való részvétel

• Gyártásközi minőségellenőrzési feladatok elvégzése a kiadott utasítások alapján
• A termelési folyamat ellenőrzése, szükség esetén intézkedések kezdeményezése
• Beérkező, gyártott és kimenő anyagok ellenőrzése, és dokumentálása
• Az előírt minőségügyi dokumentáció naprakész, pontos vezetése

• Vevői minőségügyi reklamációk teljes körű kezelése, előzetes értékelése és priorizálása, a reklamációkhoz kapcsolódó multifunkcionális csapatok koordinálása
• Professzionális, határidőre történő válaszadás a vevők felé

• A gyártósoron felmerülő minőségügyi eltérések kezelése,
• Gyökérokelemzésekben és javító intézkedések kidolgozásában való részvétel,
• Vevői reklamációkhoz kapcsolódó minőségügyi feladatok támogatása,
• Részvétel belső, vevői és tanúsító auditokon,

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Vevői kapcsolattartás, reklamációkezelés, eszkalációs helyzetek megoldása.
• Vevőspecifikus követelmények bevezetése és ellenőrzése.
• Auditok előkészítése, koordinálása, akciótervek kidolgozása.
• Minőségtervezési feladatok (PLP, FMEA, képességvizsgálatok) felügyelete.

• Minőségügyi folyamatok optimalizálása
• Gyártás támogatása minőségügyi oldalról
• Jobbító javaslatok kidolgozása
• Bevezetett intézkedések nyomon követese
• Együttműködés a vevői reklamációk feldolgozásában
• Problémamegoldó technikák alkalmazása
• Statisztikák készítése és elemzése

• Beszállított alapanyagokkal kapcsolatos minőségügyi problémák kezelése, szükséges intézkedések bevezetése és ellenőrzése
• Beszállítói kapcsolattartás, reklamációkezelés
• Beszállítói teljesítmények nyomon követése
• Bejövő áru ellenőrzési terület támogatása, dokumentációk karbantartása

• Készítmények sterilitásvizsgálatával kapcsolatos feladatok (mintafogadás, elektronikus folyamatkövető rendszer karbantartás, értékelés, dokumentálás) ellátása
• Sterilitás vizsgálatok során detektált deviációk kivizsgálásában való részvétel