Gedeon állások, munkák gyártás, termelés területen

Biotechnológiai készítménygyártó üzem termelési, fejlesztési, kvalifikálási, átnézési feladatainak tervezése valamint koordinálása, szorosan együttműködve a társterületekkel...

• Az RG magyarországi telephelyein lévő tisztaterek, raktárak, valamint hőtechnikai termelő- és laborberendezések minősítésének biztosítása belső erőforrással, saját eszközökkel.
• A folyamatos működéshez szükséges eszköz- és humánerőforrás meghatározása, fejlesztési javaslatok kidolgozása.

• Munkavédelmi, jogszabályoknak, szabványoknak és a Richter Gedeon belső előírásainak való megfelelés biztosítása,
• EHS hatósági adatszolgáltatások készítése valamint munkabiztonsági szaktevékenység végzése,
• ISO 45001 irányítási rendszerben foglalt feladatköri tevékenységek végrehajtása,

• Munkavédelmi, jogszabályoknak, szabványoknak és a Richter Gedeon belső előírásainak való megfelelés biztosítása,
• EHS hatósági adatszolgáltatások készítése valamint munkabiztonsági szaktevékenység végzése,
• ISO 45001 irányítási rendszerben foglalt feladatköri tevékenységek végrehajtása,

• A munkahelyi kockázat értékelések elvégzése (technológiai, legionella, zaj, rezgés) és a kockázati szintek csökkentésére akciók, programok kidolgozása és nyomon követése,
• Az üzemek- és kiszolgáló terültek EVE felülvizsgálata,

• Munkavédelmi, jogszabályoknak, szabványoknak és a Richter Gedeon belső előírásainak való megfelelés biztosítása,
• EHS hatósági adatszolgáltatások készítése valamint munkabiztonsági szaktevékenység végzése,
• ISO 45001 irányítási rendszerben foglalt feladatköri tevékenységek végrehajtása,

• Biotechnológiai üzemben hatóanyagkinyeréssel kapcsolatos feladatok megvalósítása termelési program szerint
• A gyártáshoz kapcsolódó termelési, szervezési, ellenőrzési, dokumentálási feladatok elvégzése

• A gyártóberendezések rendelkezésre állásának és megfelelőségének biztosítása
• Kapcsolattartás a társosztályokkal
• Berendezések gyártásra való felkészültségének ellenőrzése és optimalizálása
• Fejlesztési javaslatok kidolgozása a meglévő rendszerek javítására
• Gyártási folyamatok és elrendezések fejlesztése

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• Tisztatérben (C-B tisztasági tér) gyártó gépeket kezelsz, tisztán tartod őket a vonatkozó munkautasítások szerint
• Az előírásoknak megfelelő módon és gyakorisággal tisztán tartod a munkaterületet 
• Pontosan vezeted a gyártáshoz és egyéb kapcsolódó tevékebnységekhez tartozó dokumentációt

• Központi energiaellátó rendszerek ( forróvízkazánok, hűtőgépek, préslevegő kompresszorok, ipari gáz rendszerek és a hozzájuk kapcsolódó elosztóhálózatok ) üzemeltetése 
• Távfelügyeleti rendszerek kezelése, esetleges hibajelzések fogadása és a szükség szerinti beavatkozás végrehajtása

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• Minőségbiztosítási tevékenység adminisztatív támogatása
• Laboratóriumi tevékenységek minőségbiztosítási felügyeletének operatív támogatása
• GMP dokumentáció kezelése

• Steril gyógyszerkészítmények másodlagos, vizuális ellenőrzése 
• Diplomás minőségbiztosító kollégák támogatása
• Riportok készítése
• QA on the shopfloor tevékenység elvégzése 
• GMP dokumentációk ellenőrzése és kezelése

• Hatóanyagok és vásárolt anyagok klasszikus és műszeres analitikai (ICP, UV,IR, polariméter) vizsgálata az érvényben levő gyógyszerkönyvek és analitikai előiratok szerint
• Vizsgálati oldatok, reagensek készítése

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• Üzemi folyamatokhoz kapcsolódó rutin technológiai és dokumentációs feladatokon dolgozol
• Támogatod a készítmény gyártó/csomagoló üzemek által indított változtatások, új folyamatok átvezetését a dokumentációkba