Minőségbiztosítási technikus állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Minőségbiztosítás területén dokumentációs tevékenységek végzése, adatok feltöltése, kigyűjtése, elemzése, azok grafikus ábrázolása
• Értékelésekben történő részvétel
• Oktatási rendszer támogatása, tananyagok készítése
• Quality dokumentációk készítésében támogatás, fordítás

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

• Napi mintavétel, mintavételi terv követése, fejlesztése
• Mikrobiológia vizsgálatok végzése, előkészítése
• Vegyszerek, táptalajok rendelése, fogyásának követése
• Kémiai vizsgálatok végzése (pl. szárazanyag)
• Gyorstesztek elvégzése (pl. tejtartalom)

• Driving supplier performance improvement through root cause analysis, corrective action and supplier performance reviews;
• Ensure compliance with the European Medical Device Directive and associated regulations;

Plan, Conduct, and Follow Up on Pharmacovigilance Audits including oversight and training of external service providers and consultants (for audits), ensuring adherence to company standards and regulatory requirements...

• Plan and Conduct GCP Audits: Develop a risk-based audit schedule covering all relevant areas, including investigator sites, vendors, and internal processes, to ensure adherence to GCP guidelines
• Oversee Corrective and Preventive Actions (CAPA) specific to GCP (internal or external)

Design Quality Engineer – New Product DevelopmentAbout the RoleDepartment: Quality AssuranceReports to: QMR / Head of QualityAcrostak is a global leader in health technology, committed to improving hundreds of thousands of lives worldwide and striving to make the world healthier and more...

• Batch record review for API and bulk product for monoclonal antibody prefilled syringes
• Assessment and documentation of product deviations, OOS, and changes
• Quality oversight for relevant service providers, including CMO's, laboratories, technical operations and supply chain

• Maintain and further develop our QMS in line with EN ISO 13485 and MDSAP
• Create, update, and improve procedures, forms, and training materials
• Plan and deliver training on procedures and regulatory requirements
• Lead and oversee CAPA initiation, processing, tracking, and review

Vásárlók kiszolgálása Terméktanácsadás Ügyfélszolgálat magas szintű ellátása (bejövő hívások, e-mailek, chat) Adminisztráció...

You develop, maintain, and continuously improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485, MDR, and other applicable regulatory requirements...

• Ensuring process adherence for the pre-market procedures
• Completeness of design history files and regulatory submissions
• Regulatory and process conformance for development and maintenance projects as a member of cross-functional teams

• Provide guidance on regulatory and quality requirements, including MDR and FDA requirements, for our in-house and our customer software projects
• Create technical documentation for our industry projects together with our software development teams