Test quality engineer testturm rottweil d f m állás, munka

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

• Minőségbiztosítási tevékenységek ellátása gyógyszer-nagykereskedelemben
• Hatósági engedélyezések, szállítmányozási folyamatok támogatása
• Dokumentációk készítése és véleményezése angol nyelven
• Szállítók, alvállalkozók és vevők minősítése
• Beérkező szállítmányok ellenőrzése, kockázatértékelések

• A gyógyszer-nagykereskedelem teljes körű minőségbiztosítási felügyelete, GDP/GMP megfelelőség biztosítása.
• 10-12 fős csapat irányítása (minőségbiztosítási munkatársak, felelős személyek, minőségbiztosítási vezető helyettes)

• Gyógyszer termékeink minőségellenőrzése és minőségbiztosítása
• Munkaerő és erőforrás menedzsment
• Kommunikáció a szabályozó hatóságokkal
• Megfelelőségi jelentések készítése
• Minőségellenőrzési eljárások kialakítása és fenntartása
• Oktatások és tréningek tartása a minőségellenőrzési elvekről

Minőségügyi dokumentációk készítése, ellenőrzése, kezelése · Oktatások szervezése, minőségügyi kezelése · Kvalifikálási-és kalibrálási tevékenységek minőségbiztosítási támogatása · Deviációk, OOS-ek, CC-k kivizsgálásában való részvétel · Beszállítók minősítésének végzése, külső és belső auditok...

• Execution of validation and testing activities according to quality requirements
• Validation and qualification of manufacturing and testing equipment
• Supporting the preparation of validation protocols, reports, and maintenance procedures
• Identifying and documenting potential process or equipment gaps

• Operational management of the company’s quality assurance system as the Qualified Person (Responsible Person).
• Supervision of quality assurance processes at partner companies and within the group’s sites.

• beérkező alapanyagok ellenőrzése, jóváhagyása
• SAP rendszer használata, működtetése
• adatok rögzítése SAP-ban
• alapanyagok érzékszervi és műszeres vizsgálata
• külső raktárban alapanyagok mintavételes ellenőrzése
• félkész és késztermék ellenőrzése
• dokumentáció-kezelés

• Ensuring process adherence for the pre-market procedures
• Completeness of design history files and regulatory submissions
• Regulatory and process conformance for development and maintenance projects as a member of cross-functional teams