Szerszám tervező mérnök állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• orvostechnikai eszközök beszerzési, közbeszerzési eljárásainak előkészítésében, lebonyolításában, utókövetésében való részvétel;
• orvostechnikai szakmai, szakértői feladatok ellátása;

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

• Biztonsági és EHS programok bevezetése és folyamatos felügyelete.
• Balesetek és incidensek pontos és időben történő jelentése.
• Balesetvizsgálatok vezetése, gyökérok elemzés és javító intézkedések meghatározása.
• Minden munkavállaló EHS képzésének biztosítása és helyi támogatási struktúra kialakítása.

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• Előkezelő és KTL/E-coat folyamatok paramétereinek ellenőrzése (pl. pH, vezetőképesség, hőmérséklet, szárazanyag-tartalom)
• Laborvizsgálatok elvégzése, minták címkézése és elemzése
• Mérési eredmények dokumentálása, riportálása
• Eltérések értelmezése, szükség esetén ellenintézkedések meghatározása

• Építésvezetők munkájának támogatása irodai és kivitelezési környezetben egyaránt
• A projektek adminisztratív, logisztikai és kivitelezési folyamataiban való aktív részvétel
• Ezekhez kapcsolódó szervezési és koordinációs feladatok ellátása

• Napi mintavétel, mintavételi terv követése, fejlesztése
• Mikrobiológia vizsgálatok végzése, előkészítése
• Vegyszerek, táptalajok rendelése, fogyásának követése
• Kémiai vizsgálatok végzése (pl. szárazanyag)
• Gyorstesztek elvégzése (pl. tejtartalom)

• Napi feladataid közé tartozik az állatgyógyászati készítmények (gyógyszer, vakcina) gyártóhelyeikkel és a nagykereskedőikkel kapcsolatos engedélyezési tevékenységek ellátása.
• Hatósági felügyeletet látsz el.

• Műszaki rajzok készítése AutoCAD szoftverrel a Clean Utility rendszerekről
• Vezetékrendszerek helyszíni felmérése a csanyikvölgyi telephelyen
• Meglévő műszaki dokumentáció digitalizálása és frissítése

• Környezeti mintákból különböző vizsgálati módszerekkel analitikai vizsgálatok végzése klasszikus és műszeres mérésekkel;
• Oldat készítések és azok dokumentálása az alkalmazott minőségirányítási rendszereknek megfelelően;
• Napi előkészítési feladatok szervezése együttműködve a mérnökökkel;

• rutin mikrobiológiai vizsgálatok, Termékvizsgálatok (sterilitás vizsgálat, csíraszám ellenőrzés, tisztaság vizsgálat, baktériumazonosítás), környezetmonitor minták vizsgálatok végzése és adminisztrálása
• aszeptikus munkavégzés
• alkalmankénti mintavételezés

• Gyártásközi, késztermékek vizsgálata ELISA vagy hemagglutinációs tesztek végzésével
• Endotoxin tesztek kivitelezése
• Mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• Dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése

You will be a part of the Field Applications Specialist Team and report to the Field Application Manager responsible for providing frontline support by resolving customer(s) problems and issues through technical, scientific expertise and troubleshooting. You will help drive revenue growth while...

Koordination und technische Leitung interdisziplinärer Entwicklungsteams in Bezug auf das technische Management von Entwicklungsprojekten, Projektplänen, Ressourcenplänen und die Erfüllung von Designanforderungen zur Produktoptimierung...

Write, review and approve design and development documents, including design inputs, outputs, verification, validation, and design transfer activities...