Minőségellenőr állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• beérkező nyersanyagok vizsgálata,
• termékek gyártásközi és szabványvizsgálati ellenőrzése,
• üzemi gyártásellenőrzés dokumentáció elkészítése, kiértékelése

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• Oktatási rendszer felügyelete: oktatásfelelősi feladatok, éves központi oktatások szervezése, szabályozások naprakészen tartása
• Oktatási és szabályozási rendszer nemzetközi kiterjesztésében részvétel

A főosztály minőségirányítási rendszerének fenntartása, üzemeltetése (minőségügyi kézikönyv és mellékletei, eljárás leírások folyamatos aktualizálása a változásoknak megfelelően): kérelem és időszakos dokumentációk benyújtása; akkreditációs/időszakos felülvizsgálati szemlék szervezése,...

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

• Belső minőségügyi mutatószámok és SLA-k célértékeinek megfigyelése az egyes munkaterületeken
• SLA-k értelmezése, értékelése és riportolása
• Globális sztenderdek ismerete és megfelelőség nyomonkövetése
• Külső és hatósági auditokon való részvétel és azok utánkövetése

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• Beérkező reklamációk kezelése, rögzítése
• Kivizsgálások menedzselése, társosztályokkal való egyeztetése, reklamációk megválaszolása
• Szabályozási dokumentumok készítése
• Kapcsolattartás partnerekkel, hatóságokkal angol nyelven
• Auditokon való prezentálás

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

Lead the implementation of quality systems and processes for the new facility, ensuring compliance with ​IATF 16949 and ​customer-specific standards (e.g., VDA 6.3, Formel Q, BMW QM-Requirements)....

• A minőségügyi rendszer előírásainak betartása és a szabályozásoknak (SOP, GMP, GDP) való megfelelés felügyelete
• Beérkező csomagolóanyagok mintavételezése, bevizsgálása, minősítése
• Gyártási előíratok készítése
• Gyártásközi ellenőrzések elvégzése és minősítése

• Elsősorban tapasztalattal rendelkező jelentkezőket várunk, de pályakezdők jelentkezését is szívesen fogadjuk.
• Feladatai közé tartozik a különböző minták vétele és vizsgálata (fürdő analitika, gyártásközi és késztermék-minták), valamint ezek dokumentálása

• Raktári és vásárolt anyagok minőségbiztosítási felügyelete
• Vásárolt anyagok felszabadításának koordinálása, és felszabadítás
• A területhez kapcsolódó kivizsgálásokban való részvétel, és a hozzájuk kapcsolódó javítóintézkedések meghatározása, koordinálása és ellenőrzése

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• Trend elemzések készítéséhez adatok lekérdezése, összegyűjtése táblázatba rendezése, grafikus ábrázolása
• A munkatársak napi rutin feladataiból olyan feladatok átadása, ami nem igényel speciális tudást, könnyen betanulható

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• A centrum minőségbiztosítási rendszerének működtetésében és ellenőrzésében való közreműködés
• Minőségbiztosítási dokumentumok kezelése
• Széles körű adminisztratív feladatok ellátása
• A GMP előírások betartatásában való közreműködés
• Centrum vezetésének teljes körű adminisztratív támogatása

Monitors CSR’s performance on a daily basis, by taping, listening to, reviewing and evaluating calls...