Gyártás állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

Aktív részvétel új termékek fejlesztésében, valamint meglévő termékek technológiáinak módosításában. Részvétel fejlesztési dokumentációk összeállításában, átvizsgálásában, a munkavégzés során a meglévő gyártási rendszer alkalmazása Közreműködés a minőségbiztosításhoz kapcsolódó ellenőrzési...

• transzferek szakmai támogatása, életciklus menedzsment
• gyártási folyamat és variabilitásainak megértése, 
• a hiányosságok feltárása / hibamód- és hatáselemzések (FMEA), 
• ellenőrzött változtatások kezdeményezése és áttekintése, 

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTUMOK ELŐKÉSZÍTÉSE ÉS NAPRAKÉSZEN TARTÁSA, és a minőségirányítási rendszer fejlesztésének folyamatos támogatása
• Oktatási anyagok összeállítása, tréningek szervezésében és megtartásában való közreműködés, hatékonyságuk nyomon követése

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
• QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
• Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
• Lean folyamatok kialakítása
• PQR folyamatának fejlesztése
• Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
• VMP rendszer fejlesztése

• Gyártásközi hatóanyag minták műszeres analitikai vizsgálata az érvényben levő gyógyszerkönyvek és analitikai előiratok szerint
• Részvétel módszervalidálási mérésekben
• Vizsgálati oldatok, reagensek készítése
• GMP szerinti munkavégzés

Állatgyógyászati termékek regisztrációs dossziéjának II. részének (Part II) szerzői és szakmai elkészítése, strukturált átírása és naprakésszé tétele a hatályos EU-s és hazai előírások szerint....

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• A szemüveglencse-csiszoló műhely szakmai irányítása és napi működésének felügyelete
• Szemüveglencsék csiszolása, szemüvegek összeszerelése, minőségellenőrzése
• Modern, automata csiszológépek kezelése, beállítása és alap karbantartása
• Új munkatársak betanítása, szakmai mentorálása

HA VALAHA VISELTÉL SZEMÜVEGET, MÁR TALÁLKOZTUNK. Globális vezetők vagyunk az optikai lencsék, keretek és napszemüvegek tervezésében, gyártásában és forgalmazásában. Több mint 150 ország iparági szereplői számára biztosítunk hozzáférést egy világszintű platformhoz, amely magas minőségű...

• Egyszerűbb analitikai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Dokumentációs feladatok: archiválás, kimutatásokhoz adatgyűjtés és ezek feldolgozása
• Quality dokumentumok: listák aktualizálása, fordítás
• Rendelt áruk elpakolása (pl. laboreszközök), készletfelmérés

• Minőségbiztosítás területén dokumentációs tevékenységek végzése, adatok feltöltése, kigyűjtése, elemzése, azok grafikus ábrázolása
• Értékelésekben történő részvétel
• Oktatási rendszer támogatása, tananyagok készítése
• Quality dokumentációk készítésében támogatás, fordítás

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...