Chemist állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Minta-előkészítés (OE, LLE, SPE) HPLC és LC-MS/MS vizsgálatokhoz
• Részvétel a bioanalitikai módszerfejlesztésben és validálásban
• Oldószerek, eluensek, mintahígítások és belső standard törzsoldatok készítése
• Közreműködés a kvantitatív koncentráció-meghatározásban (mintasorozatok indítása)

• elsődleges kiszerelőanyagok előkészítése
• eszközök előkészítése és becsomagolása sterilezéshez
• autoklávba és hőlégsterilizálóba kerülő rakományok előkészítése
• mosó- és sterilező berendezések kezelése, kézi mosogatás és takarítószer-szűrés
• tisztatéri takarítások elvégzése a vonatkozó szabályozások szerint

• analitikai mérések elvégzése
• beérkező alapanyagok vizsgálata
• gyártásközi minőség-ellenőrzés
• végtermékek vizsgálata

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

A hatóanyagfejlesztés területén a fejlesztési projektek, illetve külső fél számára CDMO projektek koordinálása, projektmenedzsment eszközökkel történő követése és irányítása, a projekt terv kidolgozásától a törzskönyvezésig, a változtatások leggyorsabb és költséghatékony megvalósulása érdekében....

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

A telephelyen működő kimérő, termelő területek minőségbiztosítási támogatása, a telephelyen működő raktárak minőségbiztosítási felügyelete, kapcsolattartás társosztályokkal...

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• A cég termékeinek ismertetése a partnerek (orvosok, gyógyszerészek) körében.
• Kapcsolatépítés és fenntartás a célcsoportba tartozó orvosokkal (reumatológus háziorvos).
• Új partnerek, üzleti lehetőségek felkutatása.
• A cég képviselete szakmai rendezvényeken, konferenciákon.

• A területen lévő háziorvosok, szakorvosok látogatása (Komárom-Esztergom vármegye, illetve Pest vármegye budaörsi és pilisvörösvári kistérségei)
• A cég készítményeinek népszerűsítése
• A területen, a kiadott marketing stratégiai irányelvek betartása

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

Állatgyógyászati készítmények regisztrációs dokumentációjának, kiemelten Part II (Quality/CMC) részének elkészítése, strukturálása és naprakészen tartása a hatályos EU-s és hazai előírásoknak megfelelően....

Az aktuális területen dolgozó egészségügyi szakemberek részére gyógyszerek ismertetése, forgalmának biztosítása és növelése....

• Beérkező reklamációk kezelése, rögzítése
• Kivizsgálások menedzselése, társosztályokkal való egyeztetése, reklamációk megválaszolása
• Szabályozási dokumentumok készítése
• Kapcsolattartás partnerekkel, hatóságokkal angol nyelven
• Auditokon való prezentálás

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• A megjelölt területeken dolgozó onkológus, hematológus, urológus és infektológus szakorvosok látogatása (Borsod-Abaúj-Zemplén, Heves, Pest vármegye és Budapest III., IV., XIII., XIV. kerületei)
• A cég készítményeinek népszerűsítése

• Gyógyszerkészítmények UHPLC tartalmi, szennyezés és kioldódás vizsgálati módszereinek fejlesztése
• Kiindulási és stabilitásvizsgálati fejlesztési készítmény minták tartalom, kioldódás és szennyezés vizsgálata
• A vizsgálatok dokumentálása elektronikus rendszerben
• Szakmai jelentések készítés

• Antibiotikumok (API/FDF minták) mikrobiológiai aktivitásának mérése agar diffúziós és turbidimetriás módszerekkel
• Laboratóriumi előkészítő feladatok: gépi mosogatás, autoklávozás, hőlégsterilezés, eszközök előkészítése, anyagok rendezése és kezelése, készlet nyomon követése