Chemist állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• transzferek szakmai támogatása, életciklus menedzsment
• gyártási folyamat és variabilitásainak megértése, 
• a hiányosságok feltárása / hibamód- és hatáselemzések (FMEA), 
• ellenőrzött változtatások kezdeményezése és áttekintése, 

• Rutin fizikai/műszeres fizikai/spektrofotometriás vizsgálatok végzés, mérési dokumentáció ellenőrzése, adatok statisztikai elemzése
• Részvétel fiziko-kémiai módszerek validálásában, fejlesztésében
• A felszabadítást támogató GMP dokumentációk készítése
• Release és stabilitási minták felszabadítása 

• Minőségellenőrzési vizsgálatok elvégzése folyamatos 3 műszakban
• A vizsgálatokhoz használt vegyszerek, műszerek, laboreszközök kezelése
• A vizsgálatok dokumentálása

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Alapanyagok, félkész-, és késztermékek fizikai- és kémiai analízise,
• Klasszikus és műszeres (HPLC) analitikai vizsgálatok elvégzése és koordinálása;
• Stabilitásvizsgálatok elvégzése, dokumentálása és ellenőrzése;
• Kutatás-fejlesztés analitikai vizsgálatok támogatása;

• Dokumentációs rendszer és irattár kezelésében való részvétel
• Oktatási rendszer kezelése
• Változások kezelésének támogatása a folyamatok és dokumentumok terén
• Önellenőrzésekben való részvétel
• Beszállítók és szolgáltatók minősítésének támogatása
• Kapcsolódó eljárások készítése, oktatása

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

• vérkészítmények teljes körű előállítása terápiás célú felhasználásra
• az előállítás folyamatához kapcsolódó kiegészítő laboratóriumi feladatok
• dokumentáció kezelés

• transzplantációval kapcsolatos laboratóriumi feladatok ellátása
• molekuláris vizsgálatok (PCR, RT-PCR, SSO, SBT, NGS)
• szerológiai vizsgálatok (antitest kimutatás, áramlási citometriás és CDC keresztpróba)
• vizsgálatok kiértékelése

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• Gyártásközi, késztermékek vizsgálata ELISA vagy hemagglutinációs tesztek végzésével
• Endotoxin tesztek kivitelezése
• Mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• Dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése

• A területen lévő háziorvosok, szakorvosok látogatása (Budapest I., II., V., VI., VII., XI., XII., XX. kerületei)
• A cég készítményeinek népszerűsítése
• A területen, a kiadott marketing stratégiai irányelvek betartása
• Hosszú távú partneri kapcsolatok kiépítése a meghatározott célcsoporttal

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• Vizsgálatra érkező minták klasszikus analitikai vagy műszeres analitikai (pl. potenciometrikus titrálás, UV, TOC) vizsgálata az érvényes előírások szerint
• Az anyagok vizsgálataihoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása), általános labortevékenységek

• HPLC-alapú kioldódási és szennyezésvizsgálati módszerek fejlesztése
• Spektrofotometriás (UV-Vis) tartalmi és kioldódási vizsgálati módszerek kidolgozása
• Potenciometriás titrálási módszerek fejlesztése

Állatgyógyászati termékek regisztrációs dossziéjának II. részének (Part II) szerzői és szakmai elkészítése, strukturált átírása és naprakésszé tétele a hatályos EU-s és hazai előírások szerint....

• A cég termékeinek ismertetése a partnerek (orvosok, gyógyszerészek) körében.
• Kapcsolatépítés és fenntartás a célcsoportba tartozó orvosokkal (reumatológus háziorvos).
• Új partnerek, üzleti lehetőségek felkutatása.
• A cég képviselete szakmai rendezvényeken, konferenciákon.

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• A cég készítményeinek ismertetése (gyógyszerek, étrend-kiegészítők)
• Kapcsolattartás az adott régióban dolgozó orvosokkal, gyógyszerészekkel
• A vállalat képviselete szakmai konferenciákon
• Adminisztratív feladatok ellátása
• Piaci információk gyűjtése