Audit állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

 - Integrált irányítási rendszer kiépítése, működtetése és fejlesztése  - Vállalati szintű belső szabályzatok és folyamatok harmonizálása  - Szervezeti szintű folyamatok összehangolása  - Belső auditok tervezése és végrehajtása  - Vállalati dokumentumok kidolgozása és karbantartása  - Munkavédelmi...

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Az ÉPC-HK stratégiai és szakmai terveiben a minőségirányítással összefüggő kérdések kidolgozása és koordinálása.
• A minőségirányítási dokumentációs rendszer naprakésszé tétele, folyamatos karbantartása, kidolgozása, fejlesztése.

• Develop and execute regulatory strategies for products and services
• Provide regulatory expertise for complex or unique issues and challenges regarding registration and compliance activities.

• You conduct site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits — both on-site and remotely
• You create clear, high-quality visit reports and keep everything on track within given timelines
• You stay closely connected with your study sites, ensuring continuous support and follow-up

• Defining and driving product vision, roadmap, lifecycle strategy and ecosystem capabilities in alignment with business strategy
• Contributing to portfolio decisions, including make/buy/partner evaluations and ecosystem expansion

In the role as _Global Head of Knowledge Hub_, you manage and integrate organizational units to transform distributed expertise into a well-structured, inspection-ready, and decision-driving global knowledge system. At the same time, you effectively engage with global regulatory authorities,...

• Ensuring compliance with applicable medical device software regulations and standards, including ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 and IVDR
• Defining, maintaining, and governing software-related quality policies, procedures, SOPs, templates and lifecycle frameworks

Performance of qualification audits in the respective national language (EN/IT/DE) in the EMEA region at plasma suppliers / service providers according to GxP and DIN ISO and evaluating the audit results...

• Author and revise Standard Operating Procedures (SOPs) and quality system documentation in line with ISO 13485 and EU MDR 2017/745 requirements.
• Conduct GAP analyses of the QMS to identify compliance gaps and support continuous improvement activities.

Associate Director ELISA / SPR / Cell-based bioassays Lead a high-performing analytical lab team driving cutting-edge bioanalytical CMC testing (ELISA, SPR, cell-based assays) in GMP-regulated drug development. Shape operations, inspire people, and deliver scientific excellence while partnering...