Quality assurance engineer állások, munkák

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése, gyökérok-elemzések és megelőző intézkedések kidolgozása
• Bejövő alapanyagok, gyártási folyamatok és késztermékek minőségének biztosítása
• Minőségellenőrzési rendszerek és módszerek működtetése (pl. FMEA, ellenőrzési pontok, auditok)

• A gyártott termékek minőségügyi dokumentációjának és minőségi terveinek kidolgozása, ellenőrzése, jóváhagyása és teljes körű kezelése
• A minőségügyi dokumentáció szerződéseknek, vevői követelményeknek és iparági szabványoknak való megfelelőségének biztosítása

• fizikai/mechanikai (cement, beton, mész…) vizsgálatok előírások szerinti végzése,
• vizsgálati eredmények dokumentálása,
• eszközök kezelése, berendezések és anyagok rendelkezésre állásának biztosítása,
• együttműködés kutatókkal, mérnökökkel a megbízások teljesítésében,

• vizuális minőségellenőrzés és az ehhez tartozó gyártás folyamatainak elemzése és fejlesztése,
• alapanyagok és késztermékek megvizsgálása,
• minőségi elvárások meglétének ellenőrzése,
• rendszer- és folyamathibák kiváltó okainak azonosítása
• kapcsolattartás a társosztályokkal.

• A termék előállítási folyamata során keletkező roncsolás-mentes anyagvizsgálati feladatok elvégzése.
• Vizsgálatok elvégzése és a termék megfelelőségének biztosítása (átdolgozás utáni  ellenőrzés) a minőség-ellenőrzési terv szerint. 

Responsibility for ensuring compliance with IATF 16949, ISO 14001 (and ISO 45001 support) standards, customer requirements, and parent company internal regulations....

• Development and implementation of quality strategy, goals and objectives
• Handling of quality issues of production lines and product groups
• Dealing with customer, supplier and inter-company claims
• KPI’s data collection, controlling, analysing and reporting with statistical methods

• Az üzemek minőségirányítási területének támogatása
• Vevői reklamációk feldolgozása és kivizsgálása, javító intézkedések és megelőző tevékenységek támogatása, nyomonkövetése
• Az üzemek által szolgáltatott mérési eredmények folyamatos nyomon követése, ellenőrzése, elemzése

• A vevői minőségirányítási rendszer tervezésének és működtetésének támogatása
• Vevői követelmények, minőségügyi elvárások kezelése és nyomon követése
• Vevői auditokra való felkészülés, auditok támogatása, aktív kapcsolattartás az ügyfelekkel

• Az ipari gáz-, és repülőgép turbina öntvények előkészítése (zsírtalanítás, savazás) penetrációs (festékbehatolásos) anyagvizsgálatra
• Az öntvények kiértékelése az előírt követelmények szerint
• A vonatkozó jelölések előírás szerinti elvégzése
• Követelmény szerinti dokumentáció

A Minőségbiztosítási Igazgatóság előadói munkakörbe keres munkatársat a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) feladatok ellátására ...

• Closely engage in R&D projects towards introduction of new products or design changes as quality representative
• Proactively provide guidance to maintain and improve compliance of development projects with global and local processes
• Ensure conformity of the design process with applicable regulation

• Perform supplier control and management activities
• Prepare and execute various studies and reports
• Support the risk management process and associated documentation applicable to STAAR Surgical AG
• Initiate and lead project teams on Corrective Action/Preventive Action (CAPA) projects

• Set up test systems (hardware / virtualized) in complex network structures so that they are ready to perform test cases
• Set up and run tests in line with test specifications and take appropriate actions (i.e. passing the test, raising a defect)

• Develop and maintain automated tests: automate when it makes sense, think about ROI, don't overengineer solutions.
• Own the testing and quality processes of the team
• Improve the development process
• Lead the QAs of the hardware development unit
• Maintain and improve the testing infrastructure

• Driving supplier performance improvement through root cause analysis, corrective action and supplier performance reviews;
• Ensure compliance with the European Medical Device Directive and associated regulations;

Establish and maintain a project-specific Quality Management System (QMS) Develop and continuously improve the Quality Management Plan, including process maps and action plans Conduct quality assurance activities, including gate reviews and weakness analyses Support change management processes from...

Write, review and approve design and development documents, including design inputs, outputs, verification, validation, and design transfer activities...