Minőségbiztosítási munkatárs állások, munkák angol nyelvtudással

• A berendezések állapotának és a technológiai dokumentációk teljességének ellenőrzése a gyártás megkezdése előtt; helyszíni ellenőrzések végrehajtása.
• Minták átvétele, beérkező ellenőrzési jegyzőkönyvek vizsgálata, azonosítás szerinti egyezőség ellenőrzése.

Design and write automated test cases Expand test automation coverage Close collaboration with developers and product team Independent test case planning and implementation...

Prepare, support the creation and review and execute the release of all technical documentation for digital health and software products ensuring compliance with applicable standards and regulatory requirements such as IEC, IEC...

Címkék, feliratok előkészítése, felragasztása a termékekre. Minőségellenőr munkatárs napi munkájának támogatása. Raktár terület napi szintű takarítása, a használt tisztítószerekre vonatkozó előírások és higiéniai elvárások betartásával. Berendezések tisztítása, beállítása, kisebb karbantartási...

• Acting as a key contact to IEE customers for quality-relevant topics during development and serial production
• Handling customer complaints
• Organizing and following up of customer audits
• Minimizing quality risks
• Preventing field actions
• Minimizing warranty costs and scrap costs

• Developing and maintaining sterility assurance and contamination control strategies for aseptic processing
• Leading risk assessments for aseptic process, single use systems and critical interventions, and ensuring compliance with authorities relevant Guidance such as Annex 1

• In-process controls, release and stability tests using HPLC-based analytical methods 
• DLS-based analyses; pH, IR, and wet chemical analyses
• Visual appearance test of finished drug product for batch release and stability 

• Provides direct supervision, resolves personnel issues, conducts performance evaluations, and performs managerial discipline, as necessary.
• Directly reports to include quality control supervisors.

• Develop and maintain test plans, test cases, and test documentation
• Test desktop applications for functional and performance requirements
• Conduct field tests with drones and sensors (eg, methane detector, magnetometer, echo sounder, GPR) to validate HW/SW integration

• You are responsible for quality related topics like change control, deviations and/or complaints related to DS products at CMOs
• Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation

• Qualification and further development of suppliers
• Supplier and process auditing
• Responsible for the implementation and scheduling of the necessary internal and external audits

Write and maintain clean, reusable, high-quality scripts that test product functionality automatically Contributing to bug finding and error reporting Contributing to the continuous improvement of automation frameworks/tools Preparing detailed test reports Take part in brainstorming to come up with...