Minőségbiztosítási munkatárs állások Külföldön angol nyelvtudással

• Űripari projektek minőségbiztosítási támogatása a fejlesztési és sorozatgyártási szakaszban
• Minőségbiztosítási dokumentumok elkészítése és egyeztetése az ügyféllel
• Specifikációk és vizsgálati eredmények értékelése és jóváhagyása
• Első darab vizsgálatok (FAI) elvégzése

• Fémes minták szakítóvizsgálata Zwick gépeken
• Romboló anyagvizsgálatok elvégzése laboratóriumi környezetben
• Vizsgálatok dokumentálása, jegyzőkönyvek készítése
• Munkavégzés szabványok és eljárási utasítások szerint

PURPOSE - The purpose of the role is to represent the Quality department in transport projects by: - Guaranteeing methodological rigor in the development plan and coordinating all qualities activities within the project teams.   TASKS AND RESPONSABILITIES - Ensure that development standards are...

Prepare, support the creation and review and execute the release of all technical documentation for digital health and software products ensuring compliance with applicable standards and regulatory requirements such as IEC, IEC...

• Acting as a key contact to IEE customers for quality-relevant topics during development and serial production
• Handling customer complaints
• Organizing and following up of customer audits
• Minimizing quality risks
• Preventing field actions
• Minimizing warranty costs and scrap costs

• Developing and maintaining sterility assurance and contamination control strategies for aseptic processing
• Leading risk assessments for aseptic process, single use systems and critical interventions, and ensuring compliance with authorities relevant Guidance such as Annex 1

• In-process controls, release and stability tests using HPLC-based analytical methods 
• DLS-based analyses; pH, IR, and wet chemical analyses
• Visual appearance test of finished drug product for batch release and stability 

• Provides direct supervision, resolves personnel issues, conducts performance evaluations, and performs managerial discipline, as necessary.
• Directly reports to include quality control supervisors.

• You are responsible for quality related topics like change control, deviations and/or complaints related to DS products at CMOs
• Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation

• Qualification and further development of suppliers
• Supplier and process auditing
• Responsible for the implementation and scheduling of the necessary internal and external audits