Minőségügyi ellenőr állások, munkák

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

• Minőségügyi és irányítási rendszerekkel (DMS) kapcsolatos dokumentumok kezelése és verziókövetése
• Eljárások, utasítások és nyomtatványok karbantartása
• Auditok adminisztratív támogatása (belső, vevői, tanúsító)
• Nyilvántartások vezetése (képzések, kalibrációk, reklamációk)

• Készítmények sterilitásvizsgálatával kapcsolatos feladatok (mintafogadás, elektronikus folyamatkövető rendszer karbantartás, értékelés, dokumentálás) ellátása
• Sterilitás vizsgálatok során detektált deviációk kivizsgálásában való részvétel

• A gyártás során elkészült járművek és alkatrészek minőségellenőrzése
• Folyamatközi ellenőrzések
• Folyamatauditok lebonyolítása és dokumentálása, akciótervek nyomon követése
• Minőségügyi reklamációk kezelése
• A minőségi előírások, sztenderdek betartásának és betartatásának felügyelete

• Környezeti (víz, talaj, üledék, vegyi anyag, hulladék) minták szakszerű mintavétele
• Helyszíni analitikai vizsgálatok, terepi munkák, mérések elvégzése
• Megvett minták laboratóriumba szállítása az ország egész területéről
• Vonatkozó szabványok, jogszabályok megismerése és terepi alkalmazása

* Forgácsolási területen minőség ellenőrzési feladatok végrehajtása * Egyszerűbb geometriai mérések elvégzése manuális eszközökkel * Bonyolultabb mérések elvégzése speciális mérőberendezésekkel (3D koordináta mérőgép, kontúroszkóp, felületi érdességmérő, endoszkóp) * Gyártásközi szúrópróba...

• A minőségügyi változások kezelése, kapcsolódó dokumentációk, nyilvántartások karbantartása (SOP, MU, FO);
• Gyártó és vizsgáló eszközök változásának, technológiai változásoknak a nyomon követése, azok hatásainak értékelése a validált állapotra;
• Deviációk kivizsgálásában való részvétel;

• Minőségirányítási rendszerek működtetése és fejlesztése;
• Minőségirányítási rendszer belső auditjainak elvégzése;
• Minőségirányítással kapcsolatos jelentések, kimutatások készítése;
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása;
• Folyamatos kapcsolattartás a vevőkkel és partnerekkel;

• Gyártásközi és késztermék ellenőrzések, mérések (vizuális ellenőrzés, szakítószilárdság, nyúlás, szélesség, súly)
• Egyszerű vegyi mérések (nem veszélyes anyag)
• Kimenő áru ellenőrzés
• Bejövő áru ellenőrzés
• Adatrögzítés Excelben, MES-ben, papíron

• A bejövő áru vizsgálatra köteles alkatrészek, alapanyagok ellenőrzésének elvégzése a vonatkozó utasítások alapján
• Vizuális és funkcionális vizsgálatok elvégzése, az eredmények rögzítése SAP rendszerben
• Készletkönyvelés – szabad és zárolt készletre - SAP rendszerben

• Beérkező reklamációk kezelése, rögzítése
• Kivizsgálások menedzselése, társosztályokkal való egyeztetése, reklamációk megválaszolása
• Szabályozási dokumentumok készítése
• Kapcsolattartás partnerekkel, hatóságokkal angol nyelven
• Auditokon való prezentálás

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• Termékbevezetésben való aktív részvétel
• A vevőnek kiszállított termékek megfelelő minőségének garantálása
• Belső/külső minőség fejlődésének nyomon követése
• Problémák elemzése, megoldása

• Kivitelezési munkák teljes körű helyszíni koordinálása, irányítása
• Alvállalkozók munkájának ellenőrzése, teljesítési igények igazolása
• A munkafolyamatok, szakmai, minőségi, munkavédelmi előírások betartása és betartatása.

• Belső és külső reklamációk önálló elemzése, kezelése és nyomon követése,
• 8D, Ishikawa, 5Why módszerek aktív alkalmazása,
• Folyamat- és termékauditok tervezése, végrehajtása (belső/külső),
• Minőségi folyamatok felügyelete, fejlesztési javaslatok kidolgozása és bevezetése,

• Minőségellenőrzési feladatok végrehajtása (gyártás indítás, gyártásközi, végátvételi ellenőrzések)
• Manuális mérőeszközök és ellenőrző idomszerek használta (tolómérő, mikrométer, passzaméter, dugós idomszerek stb.)
• 3D-s koordináta mérőgép programozása, illetve használata

• anyagok, alkatrészek és szerkezetek vizsgálata roncsolásmentes módszerekkel (kiemelten: VT, PT, RT)
• hibák, repedések és gyártási eltérések felismerése és dokumentálása
• vizsgálati jegyzőkönyvek készítése, eredmények értékelése

• Trélerek állapotának ellenőrzése (sérülés, szakadás, bármilyen rendellenesség keresése, megállapítása), eredmény rögzítése digitális eszközzel
• Az Implant Iroda folyamatos tájékoztatása a beérkező kamionok érkezéséről
• A telephelyre beérkező kamionok irányítása a kijelölt parkolóhelyekre

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai mérések elvégzése, kiértékelése (sejttenyésztés, SDS-PAGE, Western blot, ELISA, PCR)
• Bioassay vizsgálatok során alkalmazott sejtvonalak fenntartásának és egyéb kapcsolódó tevékenységeknek az elvégzése
• Az elvégzett munka pontos dokumentálása