Quality manager állások, munkák

• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése, gyökérok-elemzések és megelőző intézkedések kidolgozása
• Bejövő alapanyagok, gyártási folyamatok és késztermékek minőségének biztosítása
• Minőségellenőrzési rendszerek és módszerek működtetése (pl. FMEA, ellenőrzési pontok, auditok)

• Bejövő és kimenő áruk, valamint késztermékek ellenőrzése;
• Vizuális ellenőrzések és egyszerű funkcionális tesztek elvégzése;
• Hibák jelölése és dokumentálása;
• Nem megfelelő anyagok kezelése;
• Javítás utáni utóellenőrzések végrehajtása.

• A már működő SAP QM modul folyamatos működtetése, fejlesztése, törzsadatainak karbantartása, figyelembe véve a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szempontokat
• Szabályozási dokumentumok elkészítése, frissítése
• Felhasználói segédletek elkészítése, aktualizálása

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Beérkezett idegenáru ellenőrzése
• Gyártásközi, végellenőrzési feladatok végzése és dokumentálása
• Késztermékek előkészítése csomagolásra és ellenőrzésre
• Mérőműszerek ellenőrzése
• Mintavétel – mérés – dokumentálás
• Minőségellenőrzésen dolgozó kollégák irányítása, szakmai támogatása

• Éttermeink napi szintű ellenőrzése előre meghatározott szempontlista alapján
• A HACCP szabályok betartásának folyamatos felügyelete
• Higiéniai és minőségi sztenderdjeink ellenőrzése
• Részletes ellenőrzési riportok készítése
• Budapest és vidéki éttermeink látogatása (változó helyszínek)

• beérkező nyersanyagok vizsgálata,
• termékek gyártásközi és szabványvizsgálati ellenőrzése,
• üzemi gyártásellenőrzés dokumentáció elkészítése, kiértékelése

• Gyártásközi, vég- és bejövő ellenőrzések végzése
• Mérési eredmények dokumentálása
• Nem megfelelőségek kezelése
• Gyártás támogatása minőségügyi oldalról

• Gondoskodik a minőségirányítási és a környezetirányítási rendszer működéséhez szükséges folyamatok létrehozásáról, bevezetéséről és fenntartásáról a társosztályok közreműködésével
• Riportál, folyamatosan egyeztet a vezetőséggel a szükséges fejlesztésekről

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

A termékelőállítási folyamatok hibáiból keletkezett késztermekeken megállapítható hibák reklamációs ügyintézése a QM rendszer előírásai alapján német anyavállalat felé...

A minőségbíztosító gyógyszerész és a minőségbiztosítási csapat napi munkájának adminisztratív jellegű támogatása: - dokumentumok (.pdf) tartalmának ellenőrzése, - táblázatok kezelése, szövegszerkesztés, (Excel, Word ismeret), - űrlapok kitöltése és archiválása, - számítógépes rendszerekben történő...

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• Belső minőségügyi mutatószámok és SLA-k célértékeinek megfigyelése az egyes munkaterületeken
• SLA-k értelmezése, értékelése és riportolása
• Globális sztenderdek ismerete és megfelelőség nyomonkövetése
• Külső és hatósági auditokon való részvétel és azok utánkövetése

• vizuális minőségellenőrzés és az ehhez tartozó gyártás folyamatainak elemzése és fejlesztése,
• alapanyagok és késztermékek megvizsgálása,
• minőségi elvárások meglétének ellenőrzése,
• rendszer- és folyamathibák kiváltó okainak azonosítása
• kapcsolattartás a társosztályokkal.

• A termékelőállítási folyamatok nem megfelelőségéből származtatott hibák kezelése
• A hibás, nem megfelelő termékek kezelése, gondoskodás a szükséges azonnal intézkedésről, hatékony bevezetésről és folyamatos ellenőrzésről, eltérések engedélyezésének megállapítása termékspecifikus kérdéseknél

Ensuring FDA Compliance: Participating in the operation of the Quality Management System in accordance with QMSR (Quality Management System Regulation) requirements, including:...

• Minőségbiztosítási dokumentáció elkészítése
• Bejövő áru minőségellenőrzéséhez kapcsolódó feladatok elvégzése
• Termelésközi minőségbiztosítási feladatok elvégzése
• Nem megfelelősségek kezelése
• Kapcsolattartás a társosztályokkal és a német anyacéggel

• Elektromos rendszertesztek végrehajtása
• Diagnosztikai és számítógépes mérőeszközök használata
• Rendszerszintű hibák feltárása
• Jegyzőkönyvek készítése
• Firmware telepítése, rendszerkonfiguráció
• Tudásátadás támogatása

• Gyártás támogatása belső eltérés esetén
• Döntések meghozatala alkatrész minőségét illetően
• Belső reklamációkban való aktív részvétel; információ eljuttatása Minőségügyi osztály munkatársaihoz
• Zárolás folyamatának elindítása és követése
• Utómunkát követően minőség ellenőrzése