Quality engineer állások, munkák főiskolai végzettséggel

• a társaság integrált irányítási rendszerének, ISO 9001 szabvány szerinti működéséhez támogatásnyújtás (tervezés, működtetés, felügyelet, fejlesztés)
• irányítási dokumentumok kezelése, készítése, véleményezése
• irányítási rendszerhez kapcsolódó oktatások szervezése, lebonyolítása

• Új termékek bevezetése
• A projektekkel kapcsolatos szervezési és kommunikációs tevékenységek
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és átadása a társosztályoknak
• APQP folyamatok tervezése és megvalósítása, felügyelete, a feladatok határidőre történő végrehajtásának biztosítása

• Állami beruházásból megvalósuló vasútépítési projektek beruházói oldalról történő irányításában való közreműködés.
• A beruházásokat érintő műszaki, közbeszerzési és egyéb előkészítési, illetve megvalósítási feladatok ellátása.

• A már működő SAP QM modul folyamatos működtetése, fejlesztése, törzsadatainak karbantartása, figyelembe véve a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szempontokat
• Szabályozási dokumentumok elkészítése, frissítése
• Felhasználói segédletek elkészítése, aktualizálása

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése, gyökérok-elemzések és megelőző intézkedések kidolgozása
• Bejövő alapanyagok, gyártási folyamatok és késztermékek minőségének biztosítása
• Minőségellenőrzési rendszerek és módszerek működtetése (pl. FMEA, ellenőrzési pontok, auditok)

• A gyártott termékek minőségügyi dokumentációjának és minőségi terveinek kidolgozása, ellenőrzése, jóváhagyása és teljes körű kezelése
• A minőségügyi dokumentáció szerződéseknek, vevői követelményeknek és iparági szabványoknak való megfelelőségének biztosítása

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

• Gondoskodik a minőségirányítási és a környezetirányítási rendszer működéséhez szükséges folyamatok létrehozásáról, bevezetéséről és fenntartásáról a társosztályok közreműködésével
• Riportál, folyamatosan egyeztet a vezetőséggel a szükséges fejlesztésekről

• A vállalat teljes minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése, fejlesztése és felügyelete
• A minőségi szabványok és jogszabályi előírások betartásának biztosítása
• Tanúsítványok kezelése, tanúsító, megújító és vevői auditok előkészítése és lebonyolítása

• A vállalat minőségirányítási folyamatainak működtetése, fejlesztése és karbantartása (ISO 9001)
• Minőségbiztosítási dokumentációk teljes körű kezelése és karbantartása
• Belső és külső auditokra való felkészülés és aktív részvétel

• Az üzemek minőségirányítási területének támogatása
• Vevői reklamációk feldolgozása és kivizsgálása, javító intézkedések és megelőző tevékenységek támogatása, nyomonkövetése
• Az üzemek által szolgáltatott mérési eredmények folyamatos nyomon követése, ellenőrzése, elemzése

• Csapatvezetés: QA technikusok irányítása, mentorálása és fejlesztése, beosztások, teljesítményértékelések és napi feladatok koordinálása,
• Folyamatfelügyelet: A gyártási és fejlesztési folyamatok ellenőrzése a minőségirányítási rendszerek (pl. ISO 9001) szerint,

• Éves (belső és külső) audit terv kidolgozása, kommunikálása és végrehajtása.
• A vállalat minőségügyi és környezetvédelmi képviselőjeként való tevékenység, valamint az IATF 16949, ISO-14001 szabványok és vevői auditok tanúsítási követelményeinek teljesítése.

• A minőségügyi rendszer működtetése és fejlesztése.
• Minőségirányítási,- biztosítási,- és ellenőrzési feladatok szervezése, irányítása és ellenőrzése.
• A minőségügyi csapat munkájának koordinálása, fejlesztése.

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

• A gyártásra és beszerzésre delegált minőségirányítási mérnöki csoport munkájának koordinálása a rövid és hosszútávú minőségi célok elérésének érdekében
• Gyártási tevékenységekkel kapcsolatos minőségirányítási eljárások által előírt feladatok ellátása

A Minőségbiztosítási Igazgatóság előadói munkakörbe keres munkatársat a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) feladatok ellátására ...