Test quality engineer testturm rottweil d f m állások, munkák egyetemi végzettséggel

• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása
• Az alkatrész beszállítók fejlesztése, auditálása, értékelése

• Gyártási folyamatok folyamatos felügyelete és minőségügyi szempontú optimalizálása, a stabil és kiváló termékminőség biztosításáért
• 3 fős technikusi csapat vezetése, motiválása és munkájának koordinálása a hatékony eredmények érdekében

• Termelés támogatása minőségügyi szempontokból
• Az új termékek és projektek támogatása;
• Belső folyamatauditok végrehajtása;
• Részvétel a vevői látogatásokon és auditokon;
• Az új projektek és feladatok nyomonkövetése;
• Vevői reklamációk és az azokhoz hozzátartozó azonnali és javító akciók kezelése;

• Provide operational quality strategy and leadership
• Develop and implement the QA strategy aligned with a corporate and defense regulation standards and in cooperation with the Quality Compliance & System Manager

• Felelős a termék és vevő specifikus termék auditok elvégzéséért
• Felelős a termék audit terv kidolgozásáért, frissítéséért (figyelembe véve az IATF és Vevői specifikációkat)
• Felügyeli a termék auditok végrehajtásának menetét
• Havi analízis és termék audit riportot készít

• Az új gyáregység minőségügyi rendszerének kialakításában és működtetésében való együttműködés
• Folyamatos együttműködés a termeléssel, a napi minőségügyi problémák kezelése
• A minőségügyi dokumentáció (ellenőrzési és vizsgálati utasítások, hibakatalógusok, formalapok) kialakítása és naprakészen tartása

• Vezeti a területéhez tartozó minőségügyi tevékenységét (termék, folyamat és vevői minőségügy, analizáló labor)
• Felelős a szervezete képzéséért, fejlesztéséért
• Heti havi vezetőségi riportokat készít
• Követi a területéhez tartozó termék és folyamatváltozásokat, jóváhagyja azokat (CN)

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

• Üzem működésének felügyelete (költségvetés, gyártási ütemterv, készlet)
• Tiszta és biztonságos munkakörnyezet fenntartása
• Gyártási költségek és készletek elemzése, fejlesztési lehetőségek azonosítása
• Szabályok és munkahelyi irányelvek betartásának biztosítása

LEENDŐ FELADATAID: ·         Termékkel kapcsolatos követelmények, specifikációk és minőségügyi kritériumok egyeztetése vevővel ·         Külső és belső reklamációk kezelése, koordinálása. A reklamációk analízisére létrejött csapatban moderátori szerepkör betöltése, a 8D riportok menedzselése, az...

• Minőségbiztosítási tevékenységek ellátása gyógyszer-nagykereskedelemben
• Hatósági engedélyezések, szállítmányozási folyamatok támogatása
• Dokumentációk készítése és véleményezése angol nyelven
• Szállítók, alvállalkozók és vevők minősítése
• Beérkező szállítmányok ellenőrzése, kockázatértékelések

LEENDŐ FELADATAID:   * TERMÉKKEL KAPCSOLATOS KÖVETELMÉNYEK, SPECIFIKÁCIÓK ÉS MINŐSÉGÜGYI KRITÉRIUMOK EGYEZTETÉSE VEVŐVEL•KÜLSŐ ÉS BELSŐ REKLAMÁCIÓK KEZELÉSE, KOORDINÁLÁSA. A REKLAMÁCIÓK ANALÍZISÉRE LÉTREJÖTT CSAPATBAN MODERÁTORI SZEREPKÖR BETÖLTÉSE, A 8D RIPORTOK MENEDZSELÉSE, AZ AKCIÓK ÖSSZEFOGÁSA...

• A gyógyszer-nagykereskedelem teljes körű minőségbiztosítási felügyelete, GDP/GMP megfelelőség biztosítása.
• 10-12 fős csapat irányítása (minőségbiztosítási munkatársak, felelős személyek, minőségbiztosítási vezető helyettes)

• Gyógyszer termékeink minőségellenőrzése és minőségbiztosítása
• Munkaerő és erőforrás menedzsment
• Kommunikáció a szabályozó hatóságokkal
• Megfelelőségi jelentések készítése
• Minőségellenőrzési eljárások kialakítása és fenntartása
• Oktatások és tréningek tartása a minőségellenőrzési elvekről

• Belső minőségügyi, élelmiszerbiztonsági nemmegfelelőségek kezelése, a kiváltó okok elemzése, megelőző intézkedések bevezetése, cselekvési terv megvalósítása
• HACCP és minőségirányítási dokumentáció kezelése
• Kártevőirtási program megvalósítása

• A vállalt által gyártott termékek minőségszintjének összegyűjtése; ISO rendszer működtetése
• Minőségügyi célok meghatározása
• Reklamációs információk, begyűjtése, kezelése
• A termék minőségével kapcsolatos belső és külső jelentések készítése
• Folyamat és technológiai auditok végrehajtása

• A felelősségi körébe tartozó termékekkel kapcsolatos külső és belső reklamációk és/vagy nem megfelelőségek kivizsgálásának koordinálása, 8D-k nyomon követése és akcióinak végrehajtása, valamint ezek dokumentálása
• Kapcsolattartás a termeléssel

• A GLP követelményeknek való megfelelés független ellenőrzése
• Minőségirányítási folyamatok felügyelete és dokumentálása
• GLP szerinti vizsgálatok, kísérletek és adatrögzítések auditálása
• Eltérések, hiányosságok azonosítása, jelentések készítése

• Actively participate in root cause analysis
• Have an effective approach to problem solving (8D methodology and Six Sigma)
• Continuously contribute to quality improvement

• Az üzemben gyártott termékek és folyamatok minőségirányításának biztosítása és ellenőrzése.
• Belső minőségellenőrzési stratégiák kialakítása, működtetésének biztosítása.
• Minőségügyi eljárások, munkautasítások betartatása és folyamatos fejlesztése.

Érvényesíti a minőségbiztosítási követelményeket (GMP) a Gyógyszergyártó Igazgatóság és a Minőségbiztosító Igazgatóság működésével kapcsolatos műszaki területeken....