Kutató állások, munkák

• Kijelölt támogatandó terület: gyártás
• Integrált ISO szabvány menedzsment alapján munkavégzés a kijelölt területen: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001

• Gyártási folyamatok tervezése, felügyelete, irányítása és optimalizálása, ideértve a tervek végrehajtását, termelési ütemtervek kidolgozását és az erőforrások (anyag, munkaerő) hatékony kezelését
• Üzemek munkatársainak vezetése, motiválása, teljesítményértékelése, fejlesztése

• IVDR dokumentáció támogatása
• ISO 13485 és minőségirányítás (Minőségirányítási rendszer (QMS) bevezetése, majd annak dokumentumainak karbantartása; SOP-k (standard operating procedures) készítése és frissítése, stb.)
• Gyártás és folyamatfejlesztés (Gyártóhely kialakításának támogatása)

• Üzemi és informatikai rendszerekhez kapcsolódó jogosultságkezelési adminisztráció és Periodic Review folyamatok koordinálása
• Adatintegritási ellenőrzések végzése, riportok és adatbázisok rendszeres felügyelete
• Dokumentációk előkészítése, kezelése, archiválása (elektronikus és papír alapú)

• PCR és Elisa laboratóriumi készülékek és műszerek szakszerű kezelése
• STD vizsgálatok végzése - HIV, HEP B/C, Syphilis, Chlaymdia, Gonorrhea, Trichomonas, Mycoplasma
• Minták feldolgozása, PCR és Elisa vizsgálatok végzése, a vizsgálatokhoz tartozó adminisztráció

• Részvétel a laboratóriumi működés mindennapi munkájában;
• Vérminták ki- és beszállítási folyamatának szervezése, vérminták ki- és betárolása;
• LIMS rendszerben történő adminisztráció;
• Human vérplazmával való munkavégzés;

• Sejtvonalakkal és primer sejtekkel való munkavégzés
• Molekuláris biológiai vizsgálatok végzése (pl. qPCR, Western blot, immunfestések)
• Állatkísérletes modellekben való aktív részvétel
• Kísérleti eredmények dokumentálása, kiértékelése és prezentálása
• Részvétel kutatási projektek tervezésében

• Tréning anyagok készítése, karbantartása, fejlesztése és folyamatos bővítése az új technológiákkal
• Új belépők fogadása, oktatásainak megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Elméleti és gyakorlati tréningek kivitelezése, megtartása és dokumentálása az új belépőknek és a régebben itt dolgozóknak

• Üzemi folyamatok és minőségbiztosítási rendszerek működtetésében és fejlesztésében való folyamatos részvétel.
• A szükséges tanúsítványokkal kapcsolatos folyamatleírások készítése, adatok gyűjtése és egyeztetése, társosztályok támogatása, változáskövetés

-Adminisztrációs feladatok (sarzslapok szkennelése, adatok rendszerezése, keresése, Ceva rendszereinek ismerete), egység-, csoportvezetők, trénerek támogatása az előbb felsoroltakban -Angol fordítások (minimum B2-es angol szükséges) •adminisztratív feladatok •szkennelés •táblázatok töltése...

• Egyszerűbb analitikai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Komplikált műszeres méréseknél mintaelőkészítés
• Dokumentációs feladatok: archiválás, kimutatásokhoz adatgyűjtés és ezek feldolgozása
• Quality dokumentumok: listák aktualizálása, fordítás

• Gyártóüzemek stratégiai tervezése, átfogó irányítása, fejlesztése.
• Műszaki szervezet vezetése, igazgatók irányítása (Termelési igazgató, Karbantartási és műszaki fejlesztési igazgató, HSE igazgató).
• Egységes működési modell és folyamatstandardok kialakítása.

• Víz- és egyéb környezeti minták szabvány szerinti laboratóriumi elemzése (elsősorban nagyműszeres mérések, GC-FID, GC-MS, HS-GCMS, valamint klasszikus analitikai- és spektrofotometriás vizsgálatok), kiértékelése, dokumentálása
• Részvétel az MSZ EN ISO/IEC 17025 szerinti akkreditáció fenntartásában

• Mikrobiológiai és egyéb laboreszközök értékesítése országosan (B2B)
• Kapcsolattartás meglévő ügyfelekkel és új partnerek felkutatása
• Munkakörhöz tartozó adminisztrációs feladatok ellátása, riportálás, árajánlat készítés, stb.
• Beszállítókkal való kapcsolattartás

• Az előmérőbe érkező alapanyagok GMP irányelvek szerinti átvétele, tárolása és nyilvántartása, illetve ezek ellenőrzése.
• Az üzemek részére szükséges alapanyagok előméréseinek koordinálás.
• Dokumentációk előírások szerinti vezetése.
• GMP, higiéniai, munka-, és tűzvédelmi előírások betartása.

Tömör tudományos és klinikai tájékoztatók, prezentációk, tárgyalási anyagok és döntési feljegyzések készítése a tudományos és a klinikai igazgatók számára....

Napi munkád során a vizsgálati feladatokat maradéktalanul elvégzed határidőre a vonatkozó Magyar Szabványok vagy az ISTA módszerek szerint az irányítási rendszer követelményeinek betartásával. Munkádat a minőségirányítási utasításoknak és a jogszabályoknak megfelelően a laboratóriumvezető...

a gyógyszeralapanyag- és oltóanyag késztermék saját- és bérgyártás folyamatainak, munkafolyamatainak megtervezése és személyes részvétel a gyártás során...

• Termelési terv megvalósításának biztosítása a minőségi, mennyiségi, hatékonysági előírások mentén;
• Termelésben résztvevő kollégák (30 fő) napi feladatainak szervezése és koordinálása, együttműködve a társosztályokkal (minőségbiztosítás, gyártástervezés, logisztika, karbantartás);

Labormunka: -mosogatás, vegyszerleltár, üvegeszköz-és vegyszerrendelés, - veszélyes hulladék elszállíttatása, minták visszaküldése, - nyilvántartások vezetése, - fénymásolás/scannelés, egyéb laboránsi munka. Időtartam: napi 5-6 óra, H-P között. (heti 5 nap) ...