Minőségbiztosítási szakértő állások, munkák

Alapanyag, félkész, késztermék-ellenőrzési adatok statisztikai nyomon követése/elemzése, kivételek kezelése és nyomon követése, folyamattervezés és -optimalizálás, minőségi problémák kezelése....

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• A minőségirányítási rendszerben előírt ellenőrzések, (idegenárú és gyártásközi ellenőrzés) feladatok végrehajtása
• Első minták részletes vizsgálata, mérése, jóváhagyása
• Mérési dokumentáció kezelése
• Nem megfelelőségek felismerése és jelzése
• Selejtkezelés

• A minőségirányítási rendszerben az adott pozícióhoz előírt feladatok előírások szerinti végrehajtása.
• Vásárolt alkatrészeknél beszállító által okozott hibák reklamációs ügyintézése a QM rendszer előírásai alapján

• Kapcsolattartás a beszállítókkal, beszállítói reklamációk kezelés, nyomonkövetése
• Vevőspecifikus követelmények betartása és azok képviselete a beszállítók felé
• Beszállítók kiválasztásában való részvétel
• Beszállítói dokumentációk beszerzése, kezelése, aktualizálása

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

• Convert objectives from Operations Managers into an OPS implementation plan with objectives and delegation of tasks 
• Analyse & Provide innovative solutions to service issues - ask WHY!

• A kimenő és bejövő áruk vizsgálata az érvényes ellenőrzési utasítások, specifikációk, rajzok, és szabványok alapján.
• Folyamatközi vizsgálatok elvégzése, termelési folyamatok felügyelete és fejlesztése.
• Gyártásközi ellenőrzés, különféle mérőműszerekkel és mérőgépeken (pl. optikai mérőgép)

• a beszállított áruk, szolgáltatások minőségi követelményeinek összegyűjtésében való szoros együttműködés;
• minőségközpontú folyamatos fejlesztés elősegítése;
• vevői reklamációs ügyintézés (8D-riportok készítése);

• A termelési folyamatok folyamatos nyomon követése minőségügyi szempontból
• Napi szintű minőségellenőrzési feladatok ellátása
• Részvétel a vevői és beszállítói reklamációk kivizsgálásában
• A gyártás támogatása minőségügyi és teljesítményfokozási szempontok alapján

• anyagok, alkatrészek és szerkezetek vizsgálata roncsolásmentes módszerekkel (kiemelten: VT, PT, RT)
• hibák, repedések és gyártási eltérések felismerése és dokumentálása
• vizsgálati jegyzőkönyvek készítése, eredmények értékelése

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• A minőségirányítási rendszerben előírt ellenőrzések, (idegenáru és gyártásközi ellenőrzés) feladatok végrehajtása,
• a gyártás során felmerülő minőségügyi problémák jelzése, elemzése, megoldások kidolgozása,
• D-tervi dokumentációk összeállítása, egyeztetése,

• A gyártásra és beszerzésre delegált minőségirányítási mérnöki csoport munkájának koordinálása a rövid és hosszútávú minőségi célok elérésének érdekében
• Gyártási tevékenységekkel kapcsolatos minőségirányítási eljárások által előírt feladatok ellátása

• A vállalat teljes minőségirányítási és környezetirányítási rendszerének működtetése és fejlesztése
• ISO 14001 / ISO 9001 szabványok szerinti megfelelés biztosítása
• Jogszabályi megfelelőség biztosítása (környezetvédelem, munkavédelem)
• Hatósági kapcsolattartás, adatszolgáltatások, jelentések készítése

• Beérkező alapanyagok, gyártásközi alapanyagok, késztermékek, valamint késztermékekbe beépülő alap és segédanyagok fizikai-kémiai vizsgálata
• Mikrobiológiai analízisek elvégzése
• Vizsgálati dokumentációk vezetése, eredmények értékelése

Az üzemben történő minőségellenőrzési feladatok elvégzése az előírásoknak megfelelően A mérhető jellemzők vizsgálata különböző mérőeszközökkel A termékek vizuális ellenőrzése szabad szemmel, mikroszkóppal Gyártásközi folyamatok ellenőrzése A kimenőárú ellenőrzés elvégzése, dokumentálása Hibás és...

• Beérkező alapanyagok mennyiségi, minőségi átvétele, termékparaméterek vizsgálata, adatok dokumentálása
• Termékek gyártásközi ellenőrzése, termékparaméterek vizsgálata, eredmények dokumentálása
• Kiszállított késztermékek minőségellenőrzése, eredmények dokumentálása

A 8–10 fős minőségbiztosítási csapat irányítása és szakmai támogatása; A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése; Minőségi szabványok harmonizálása a vállalat további telephelyeivel; Gyártási és minőségügyi folyamatok elemzése és optimalizálása a hatékonyság, eredményesség...

A Minőségbiztosítási Igazgatóság előadói munkakörbe keres munkatársat a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) feladatok ellátására ...