Minőségbiztosítási szakértő állások, munkák Komárom-Esztergom megyében

• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása
• Az alkatrész beszállítók fejlesztése, auditálása, értékelése

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása és nyomon követése
• Vevőspecifikus követelmények figyelemmel kísérése, felülvizsgálata
• Aktív részvétel a vevőkkel folytatott szakmai egyeztetésekben
• Reklamációkhoz kapcsolódó problémák helyszíni feltárása és elemzése
• Felkészülés és részvétel a vevői auditokon

• Beszállított alapanyagokkal kapcsolatos minőségügyi problémák kezelése, szükséges intézkedések bevezetése és ellenőrzése
• Beszállítói kapcsolattartás, reklamációkezelés
• Beszállítói teljesítmények nyomon követése
• Bejövő áru ellenőrzési terület támogatása, dokumentációk karbantartása

• Folyamatközi mintavételek elvégzése, mérések lebonyolítása
• Mérési eredmények kiértékelése, statisztikai elemzése
• Gyártásközi és beszállítói hibák gyökérokának feltárása
• Alkatrész-jóváhagyáshoz szükséges optikai és elektromos mérések elvégzése, dokumentálása

• A gyártási folyamatok minőségbiztosítási felügyelete és folyamatos fejlesztése
• Belső és külső auditok koordinálása, lebonyolítása, akciótervek nyomon követése
• Reklamációk kezelése, kivizsgálása és megelőző intézkedések kidolgozása

• A vállalaton belüli minőségügyi folyamatok működtetése és felügyelete a belső minőségügyi előírások, vevői követelmények és vonatkozó szabványok szerint
• Belső és vevői reklamációk teljes körű koordinálása, kivizsgálása és lezárása

– Vevői kapcsolattartás és minőségügyi problémák kivizsgálása – Vevői és belső auditokban való aktív részvétel, támogatás – Termékvizsgálati folyamatok támogatása – Minőségügyi rendszerek és folyamatok folyamatos fejlesztése...

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

• Vevői reklamációk kezelése, feldolgozása
• Vevő specifikus követelmények nyomon követése, felülvizsgálata
• Részvétel a vevőkkel való kommunikációban
• Részvétel a reklamációt okozó problémák helyszíni feltárásában, elemzésében
• Vevői auditra való felkészülés és részvétel, rendszerauditok támogatása

• minőségbiztosítás és minőség-ellenőrzés a napi munkafolyamatokban,
• minőség-ellenőrzés az áru érkezéskor és áru kiadáskor,
• beérkező áru minőségének, paramétereinek ellenőrzése ellenminta, illetve ellenőrzési lista szempontjai alapján,
• gyártási folyamatok ellenőrzése,

· Beszállítói minőségügyi problémák kezelése (kivizsgálás és szükség esetén válogatás indítás, 8D-k koordinálása) · Beszállítókkal való kommunikáció · Beszállítókra visszavezethető hibák kiterhelésével kapcsolatos feladatok ellátása · Bejövőáru vizsgálatok koordinálása · Beszállítóra...

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Minőségbiztosítási oktatások szervezése, lebonyolítása;
• Minőségirányítási folyamatok karbantartása és fejlesztése;
• A termeléshez kapcsolódó mintavételezési és minősítő folyamatok működtetése és fejlesztése, statisztika módszerek alkalmazása;

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

• A termelés során keletkezett hibás termékek szétszerelése
• A gyártósoron előforduló hibák elemzése és javítása, és folyamatos fejlesztések támogatása
• Javító adatbázis frissítése, karbantartása, jelentések készítése

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• Minőségbiztosítási dokumentáció elkészítése
• Bejövő áru minőségellenőrzéséhez kapcsolódó feladatok elvégzése
• Termelésközi minőségbiztosítási feladatok elvégzése
• Nem megfelelősségek kezelése
• Kapcsolattartás a társosztályokkal és a német anyacéggel

• Napi szinten összekötő szerep betöltése a termelés és minőségbiztosítás között
• Alapanyagok és késztermékek ellenőrzése és mérése az ellenőrzési utasítások alapján, majd ezek dokumentálása
• A szükséges dokumentumok meglétének ellenőrzése
• Gyártásindítás jóváhagyása és dokumentálása