Minőségbiztosító állások, munkák

• A már működő SAP QM modul folyamatos működtetése, fejlesztése, törzsadatainak karbantartása, figyelembe véve a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szempontokat
• Szabályozási dokumentumok elkészítése, frissítése
• Felhasználói segédletek elkészítése, aktualizálása

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

• Kifizetési kérelmekhez, beszámolóhoz szakmai anyagok összeállítása, előrehaladási és egyéb jelentések elkészítése.
• Közreműködik a projekt szakmai, műszaki stratégiájának meghatározásában és annak végrehajtásában.

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• A gyártáshoz szükséges alapanyagok megfelelő minőségének biztosítása
• Gyártás közben felmerülő alapanyag problémák kezelése, megelőzése
• Minőségbiztosítási célok elérése, fejlesztése
• Beszállítókkal kapcsolatos változások kezelése, nyomon követése és koordinálása

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Elvégzi a minőségellenőrzés dokumentálását, kitölti a minőségbiztosításhoz szükséges okmányokat és jegyzőkönyveket
• Méréseket és vizuális ellenőrzést végez beérkező alkatrészeken
• Méréseket és kiértékeléseket hajt végre termékjellemzőkre vonatkozóan

• Részvétel gyártás során beépítésre kerülő termékek/alkatrészek jóváhagyásában és folyamatos minőségfejlesztésében, támogatásában beszállítói oldalról
• Beszállítói mérés és műszaki egyeztetések tervezése és levezetése

-        A felelősségi körébe tartozó termékek és folyamatok felügyelete, folyamatos fejlesztése, -        A felelősségi körébe tartozó termékekkel kapcsolatos külső és belső reklamációk és/vagy nem megfelelőségek kivizsgálásának koordinálása, 8D-k nyomon követése és akcióinak végrehajtása, erről...

Vevői minőségbiztosítási mérnökként kulcsszereplője leszel a minőségirányítási csapatunknak.  Legfontosabb feladatod a folyamatok folytonosságának fenntartása és a vevőinknek történő megfelelés biztosítása lesz, különös tekintettel a NÉMETORSZÁGI BMW GYÁRAKKAL VALÓ KÖZVETLEN KAPCSOLATTARTÁSRA. Ha...

• Független minőségi reklamációk kezelése beszállítók felé 
• Reklamációs folyamat dokumentálása SAP-ban a 8D és RB szabályok szerint 
• Adatminőség biztosítása a minőségi reklamációkban 
• Elszigetelési intézkedések koordinálása üzemen belül 
• Bejövő ellenőrzési tervek létrehozása 

• Pilot the Supply Qualification Module (SQM) and Supplier Performance Module (SPM) at plant level for both Outside Group and Inside Group suppliers
• Lead containment, corrective and preventive actions to resolve technical quality issues at plant level, applying the 8D methodology

• Beszállítói minőségügyi reklamációk nyomon követése, kezelése
• Beszállítói látogatásokon való részvétel
• Szériagyártás támogatása minőségügyi oldalról (problémamegoldásban, analízisben aktív részvétel)
• Statisztikák rendszeres felülvizsgálata, top problémákra akciók indítása

• Előírt ellenőrzések elvégzése, első darab átvétele, sorozat felszabadítása, eredmények dokumentálása.
• Termelési adatok visszajelentése és/vagy visszajelentés biztosítása.
• Hibák észlelése esetén jóváhagyás, visszakeresés elrendelése és/vagy gépmegállítás, hibák kijavítása, dokumentálása.

• A vállalat minőségirányítási rendszerének (QMS) működtetése és fejlesztése
• Minőségi dokumentumok, eljárások, munka- és ellenőrzési utasítások kidolgozása és frissítése
• Kapcsolattartás a belső osztályokkal a minőségügyi követelmények betartása érdekében

• otthonosan mozogsz az építőipari generálkivitelezésben, nagy gyakorlati tapasztalattal rendelkezel úgy a mély- mint a magasépítésben
• rutinosan navigálsz az építéshelyszíni, valamint a laboratóriumi ellenőrző mérések, vizsgálatok világában

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• SPC kezelése, Cpk, folyamatképesség trendelemzése
• Termékminőségi eredmények trendelemzése és fejlesztése
• Nem megfelelő termékek kezelése, nyomon követése, helyesbítő intézkedések megvitatása
• Folyamat hibaelemzés, jelentés a nem megfelelőség okáról, javításáról
• Gyártóberendezések ellenőrzése