Laboratóriumi analitikai állások, munkák

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

• készítmény- és alapanyag- fejlesztéshez kapcsolódó mérések kivitelezése fejlesztési protokoll alapján
• izotópos jelöléssel végzett mérések elvégzése kutatás és fejlesztési célok érdekében
• analitikai módszer validálásában való támogatás

• Környezeti mintákból különböző vizsgálati módszerekkel analitikai vizsgálatok végzése klasszikus és műszeres mérésekkel;
• Oldat készítések és azok dokumentálása az alkalmazott minőségirányítási rendszereknek megfelelően;
• Napi előkészítési feladatok szervezése együttműködve a mérnökökkel;

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• mintaelőkészítés spektrofotometriás, HPLC-s, HPLC-MS/MS-es és GC-FID-es mérésekhez munkautasítás alapján
• spektrofotometriás és HPLC-RI-s analitikai mérések elvégzése és dokumentálása munkautasítás alapján

• 15–20 fős analitikai laborcsapat operatív vezetése
• A csapat stabil, szabályozott és határidő‑követő működésének biztosítása
• A napi működés koordinálása, kapacitások, feladatprioritások, erőforrások szervezése, a minőségi munkavégzés fenntartása

• Mintavételezési feladatok ellátása kontrollált tisztatéri környezetben (pl. levegő, felület), a vonatkozó higiéniai előírásoknak megfelelően, tisztatéri védőruházat viselésével
• Egyéb gyártóterületek, technológiai anyagok mintavételezése (pl.: vízrendszer)

• Analitikai laborokban használt eszközök, műszerek karbantartási munkáinak megszervezése
• Kapcsolattartás külső partnerekkel (karbantartó cégekkel) és belső szervezeti egységekkel, analitikai laborokkal

• A laboratórium eszközeinek üzemeltetése és folyamatos működésének fenntartása
• Termelési és logisztikai folyamatok támogatása
• Analitikai mérések, gyártásközi és minőségellenőrzési vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• A biztonságos és zavartalan labor működés fenntartása

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• Hatóanyagok és vásárolt anyagok klasszikus és műszeres analitikai (ICP, UV,IR, polariméter) vizsgálata az érvényben levő gyógyszerkönyvek és analitikai előiratok szerint
• Vizsgálati oldatok, reagensek készítése

• Napi munkád során kezeled a laboratóriumi mintákat, nyilvántartásba veszed őket és elkészíted a megfelelő dokumentációkat.
• Gondoskodsz a minták előírásszerű feldolgozásáról és vizsgálatok megkezdéséig a megfelelő tárolási körülményekről, a minták mélyhűtéséről.

• Részvétel a LabMagister Kft. orvosi labordiagnosztikai tevékenységében (pre-analitikai, analitikai és poszt analitikai tevékenységekben).
• A labordiagnosztikai munka elsősorban férfi és női oldali termékenységi kivizsgálásokhoz kapcsolódik

• Elvégzett szolgáltatások alapján számlamellékletek / számlarészletezők összeállítása
• Árajánlatok előkészítése, elkészítése
• Napi szintű kapcsolattartás az üzletfejlesztési osztály és a laboratóriumi részlegek, üzletágak vezető kollégáival, és szükség esetén a megrendelő partnerekkel

• folyadékkromatográfok (HPLC/UHPLC rendszerek) üzembe helyezését végzi
• tömegspektrométerek telepítését és műszaki támogatását látja el
• a berendezések megelőző karbantartását és javítását végzi
• a vezérlő és kiértékelő szoftverek telepítésében és beállításában segít

• Talaj, talajvíz, ivóvíz, szennyvíz, levegő és hulladék minták laboratóriumi átvétele a megrendelőktől és a mintavevő kollégáktól
• Irodai adminisztráció, mintaadatok regisztrációja a laboratóriumi információs rendszerbe,
• Labor vizsgálatok elrendelése
• Kommunikáció ügyfelekkel és a laborral

Beérkező minták átvétele, előkészítése, analitikai mérések (rutin mérések, módszer- és paraméterfejlesztésekben való részvétel), automatákon történő és manuális vizsgálatok végzése...

• A beérkező alapanyagok, gyártásközi minták és végtermékek fizikai-kémiai vizsgálata a mintaelőkészítéstől az eredmények kiértékeléséig
• HPLC mérések végzése
• HPLC mérésekhez szükséges egyéb készülékek napi karbantartása
• Analitikai műszereink ismerete, szakszerű kezelése, karbantartása

• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai mérések elvégzése, kiértékelése (sejttenyésztés, SDS-PAGE, Western blot, ELISA, PCR)
• Bioassay vizsgálatok során alkalmazott sejtvonalak fenntartásának és egyéb kapcsolódó tevékenységeknek az elvégzése
• Az elvégzett munka pontos dokumentálása

• Szerves kémiai projektek megvalósítása
• Szintézis utak kidolgozása és fejlesztése
• Gyógyszerkémiai projektekben való részvétel
• Új kémiai megoldások keresése és alkalmazása
• Laboratóriumi munka
• Kapcsolódó dokumentációk, riportok írása