Vegyész/vegyésztechnikus állások, munkák

• Szerves kémiai projektek megvalósítása
• Szintézis utak kidolgozása és fejlesztése
• Gyógyszerkémiai projektekben való részvétel
• Új kémiai megoldások keresése és alkalmazása
• Laboratóriumi munka
• Kapcsolódó dokumentációk, riportok írása

A jelölt feladata lesz a PET/CT vizsgálatokhoz készülő radiogyógyszer gyártására alkalmas, automatikus vezérlésű berendezések kezelése, felügyelete, valamint ciklotron operátori feladatok és más, főként radiokémiai labormunkák ellátása. Munkabeosztás: éjszakai, illetve délelőtti műszak,...

• Mintavételi és minta előkészítési feladatok elvégzése laboratóriumi elemzéshez, biztosítva a minták precíz előkészítését és megfelelő kezelhetőségét.
• Dokumentációk elkészítése és adatok feldolgozása a mérésekkel és vizsgálatokkal kapcsolatosan, a pontos és naprakész nyilvántartás érdekében.

• Technológiai berendezések kezelése, karbantartása és felügyelete
• Üzemelési adatok folyamatos ellenőrzése és rögzítése
• Laboratóriumi mérések elvégzése, dokumentálása
• Munkavégzés biztonsági és higiéniai előírások szerint
• Váratlan helyzetek gyors kezelése (pl. leállás, karbantartás, üzemindítás)

• A feldolgozási műveletek végrehajtása az érvényes gyártási előiratok betartásával (Detoxifikálási feladatok: tartálymosás, sterilezés, toxin/toxoid fogadás/átadás; Tisztítási feladatok: kicsapási lépések, centrifugálás, bulk készítés, 0,2um szűrés)
• A gyártás során a dedikált mintavételek elvégzése

• Development and validation of primarily chromatographic (HPLC, GC) analytical methods
• Sample preparation and execution of analytical measurements
• Evaluation and documentation of measurement results in compliance with GLP requirements

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

• Bejövő alapanyag vizsgálatok végrehajtása és dokumentálása
• Saját gyártású keverékek műszeres fizikai vizsgálatának végrehajtása, az eredmények kiértékelése, dokumentálása a vállalatirányítási rendszerben, kommunikálása a vevők felé

• a szervetlen laboratóriumi részleg munkájának irányítása;
• a beosztottak munkájának ellenőrzése, segítése;
• a szervetlen analitikai terület vizsgálati eredményeinek ellenőrzése, megfelelőségének biztosítása;
• az analitikai módszerek fejlesztése, új módszerek validálásában való aktív részvétel;

• Professional preparation of the study plan(s); Managing amendments
• Managing GLP (OECD) and internal SOPs; supporting audits
• Monitoring the completeness and accuracy of raw data (ALCOA+); Coordination of evaluation, reporting, archiving

• fejlesztési projektek szakszerű lebonyolítása a tervezéstől a kivitelezésig
• PVC bázisú alaptechnológiák fejlesztése, új nyersanyagok bevezetése
• gyártási folyamatok elemzése és fejlesztése
• laboratóriumi és üzemi kísérletek végrehajtása
• vizsgálati és szakmai jelentések, emlékeztetők elkészítése

• Előállított intermedierek, termékek analitikai vizsgálatainak végrehajtása és az eredmények kiértékelése 
• Műszeres analitikai készülékek kezelése (LC/GC-MS), általános karbantartása, illetve apróbb problémák elhárítása  

• új, kismolekulájú szerves vegyületek HPLC-MS és GC-MS módszerrel történő analízise
• mintaelőkészítés, mérések kivitelezése és kiértékelése
• módszerfejlesztés, problémamegoldás
• a napi rutin munka szervezése, kapcsolattartás a szintetikus kémiai csoportokkal

• HP (Highly Potent) és hagyományos hatóanyag fejlesztési- és piaci célú gyártással kapcsolatos üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése a GMP és EHS szempontoknak megfelelően
• Izolátorok használatának elsajátítása

• A cég termelési tevékenységeinek (gyártás, kiszerelés) tervezése, szervezése
• Napi, heti kiszerelési és gyártási tervek készítése a rendelkezésre álló kapacitás és alapanyagkészlet alapján
• Katalógus termékek esetén az optimális raktárkészlet folyamatos fenntartása

- aszeptikus gyógyszertermékek gyártása, vegyszerekkel való munkavégzés - a feladatkörödhöz kapcsolódó dokumentáció vezetése - oldatkészítés a gyártás technológiai leiratoknak megfelelően - előírt, gyártást megelőző és gyártásközi ellenőrzések elvégzése - esetlegesen töltési, kupakzárási...

• Klasszikus és műszeres, elsősorban HPLC, IR, laboratóriumi vizsgálatok végzése
• Kiindulási- és csomagolóanyagok, ömlesztett termékek és késztermékek mintavételezése, minőség-ellenőrzési vizsgálata jóváhagyott dokumentumok alapján
• A mérésekhez szükséges anyagok utasítás szerinti kezelése, tárolása

• Beérkező és felhasznált alapanyagok rögzítése, nyilvántartása
• Kiemelten fontos az alapanyagokkal történő kémiai és matematikai számítások végzése
• Gyártmánylapok készítése, nyilvántartása
• Gyártási folyamatok ellenőrzése
• Termelésben és termékfejlesztésben való aktív, operatív részvétel

• Raktári és vásárolt anyagok minőségbiztosítási felügyelete
• Vásárolt anyagok felszabadításának koordinálása, és felszabadítás
• A területhez kapcsolódó kivizsgálásokban való részvétel, és a hozzájuk kapcsolódó javítóintézkedések meghatározása, koordinálása és ellenőrzése

• Napi munkád során kezeled a laboratóriumi mintákat, nyilvántartásba veszed őket és elkészíted a megfelelő dokumentációkat.
• Gondoskodsz a minták előírásszerű feldolgozásáról és vizsgálatok megkezdéséig a megfelelő tárolási körülményekről, a minták mélyhűtéséről.