Vegyész/vegyésztechnikus állások, munkák

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• elsődleges kiszerelőanyagok előkészítése
• eszközök előkészítése és becsomagolása sterilezéshez
• autoklávba és hőlégsterilizálóba kerülő rakományok előkészítése
• mosó- és sterilező berendezések kezelése, kézi mosogatás és takarítószer-szűrés
• tisztatéri takarítások elvégzése a vonatkozó szabályozások szerint

• HP (Highly Potent) és hagyományos hatóanyag fejlesztési- és piaci célú gyártással kapcsolatos üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése a GMP és EHS szempontoknak megfelelően
• Izolátorok használatának elsajátítása

• Környezetanalitikai mintavételekhez szükséges előkészületek elvégzése
• Mintavételi folyamatok előírások szerinti végzése
• Helyszíni mérések elvégzése, műszerek helyes használata, karbantartása
• Minták szakszerű kezelése, tárolása, szállítása
• A mintavételekhez szükséges adminisztratív feladatok elvégzése

Gyártási folyamatok elvégzése és optimalizálása Alapanyagok és késztermékek kezelésével kapcsolatos feladatok ellátása Műszaki berendezések működtetése Dokumentációk pontos kezelése ...

• Hatóanyagok, vizsgálati készítmények tisztatéri környezetben történő gyártásában való aktív részvétel
• Gyártóberendezések üzemeltetése és felügyelete
• Berendezések karbantartásában és műszaki támogatásában való közreműködés

• készítmény- és alapanyag- fejlesztéshez kapcsolódó mérések kivitelezése fejlesztési protokoll alapján
• izotópos jelöléssel végzett mérések elvégzése kutatás és fejlesztési célok érdekében
• analitikai módszer validálásában való támogatás

• Minta-előkészítés (OE, LLE, SPE) HPLC és LC-MS/MS vizsgálatokhoz
• Részvétel a bioanalitikai módszerfejlesztésben és validálásban
• Oldószerek, eluensek, mintahígítások és belső standard törzsoldatok készítése
• Közreműködés a kvantitatív koncentráció-meghatározásban (mintasorozatok indítása)

• Gyógyszeralapanyag-gyártás a termelésirányító és a gyártáskísérő lap utasításai szerint megszakítás nélküli munkarendben (12 órás műszakok, 2 nappal + 2 éjszaka + 4 nap pihenő)
• Gyógyszeralapanyag-gyártás vegyipari műveleti lépéseinek végrehajtása számítógépes folyamatirányító rendszereken

• Környezetanalitikai mintavételekhez szükséges előkészületek elvégzése
• Mintavételi folyamatok előírások szerinti végzése
• Helyszíni mérések elvégzése, műszerek helyes használata, karbantartása
• Minták szakszerű kezelése, tárolása, szállítása
• A mintavételekhez szükséges adminisztratív feladatok elvégzése

• Festék, lakkok, oldószerek megrendelése, bevételezése
• Festék, lakkok, oldószerek raktárkészletének kezelése, konszignációs raktárból történő beszállítások dokumentálása
• Kapcsolattartás a beszállítókkal
• Napi kapcsolattartás a termelési területekkel és a porta szolgálattal

• Napi munkád során kezeled a laboratóriumi mintákat, nyilvántartásba veszed őket és elkészíted a megfelelő dokumentációkat.
• Gondoskodsz a minták előírásszerű feldolgozásáról és vizsgálatok megkezdéséig a megfelelő tárolási körülményekről, a minták mélyhűtéséről.

• Alapvető mikrobiológiai vizsgálatok és laboratóriumi feladatok ellátása
• Tenyészetek fenntartása, tápoldatok előkészítése
• Gyártási folyamatokban való aktív részvétel
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása a gyártás során és a kapcsolódó folyamatokban
• Minőségügyi és higiéniai előírások betartása

• A Vegyipari szolgáltatói rendszerek üzemeltetéséért felelős csapat napi működésének és munkaterveinek támogatása;
• A vegyi, szennyvíz- és füstgázkezelő rendszerek biztonságos és stabil üzemeltetésének biztosítása;

• a pirolízáló és koromgranuláló berendezés szabályos, gépkönyvekben foglaltak szerinti üzemeltetése
• a pirolízáló és koromgranuláló berendezés üzemeltetése közbeni hibáinak elhárítása:
• PLC felügyelet
• automatizálás alapján kijött hibák kezelése - javítása
• napi karbantartás, takarítás

• mintaelőkészítés spektrofotometriás, HPLC-s, HPLC-MS/MS-es és GC-FID-es mérésekhez munkautasítás alapján
• spektrofotometriás és HPLC-RI-s analitikai mérések elvégzése és dokumentálása munkautasítás alapján

• A feldolgozási műveletek végrehajtása az érvényes gyártási előiratok betartásával (Detoxifikálási feladatok: tartálymosás, sterilezés, toxin/toxoid fogadás/átadás; Tisztítási feladatok: kicsapási lépések, centrifugálás, bulk készítés, 0,2um szűrés)
• A gyártás során a dedikált mintavételek elvégzése

- aszeptikus gyógyszertermékek gyártása, vegyszerekkel való munkavégzés - a feladatkörödhöz kapcsolódó dokumentáció vezetése - oldatkészítés a gyártás technológiai leiratoknak megfelelően - előírt, gyártást megelőző és gyártásközi ellenőrzések elvégzése - esetlegesen töltési, kupakzárási...